ESCITALOPRAM TEVA ITALIA

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Escitalopram

Disponível em:

TEVA ITALIA S.R.L.

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escitalopram

Unidades em pacote:

"20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE; "20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 5 FLACONI IN VET

Classe:

M

Área terapêutica:

Escitalopram

Resumo do produto:

041645019 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE - Revocato; 041645021 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 5 FLACONI IN VETRO DA 15 ML CON CONTAGOCCE - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ESCITALOPRAM TEVA ITALIA 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Escitalopram Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Teva Italia
3.
Come prendere Escitalopram Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Escitalopram Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ESCITALOPRAM TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Escitalopram appartiene ad una gruppo di antidepressivi chiamati
inibitori selettivi della ricaptazione
della serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema
serotoninergico nel cervello
aumentando i livelli di serotonina. Le alterazioni del sistema
serotoninergico sono considerate fattori
importanti per lo sviluppo di depressione e dei disturbi ad essa
correlati.
Escitalopram Teva Italia 20 mg/ml gocce orali, soluzione contiene
escitalopram ed è usato per il
trattamento della depressione (episodi depressivi maggiori) e disturbi
d’ansia (come disturbi da
attacchi di panico con o senza agorafobia, disturbo d’ansia sociale,
disturbo d’ansia generalizzato e
disturbo ossessivo compulsivo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ESCITALOPRAM TEVA ITALIA
NON PRENDA ESCITALOPRAM TEVA ITALIA:
•
Se è allergico (ipersensibile) ad escitalopram o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Escitalopram
Teva Italia (vedere paragrafo 6

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Escitalopram Teva Italia 20 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
20 mg di escitalopram (pari a 25,56 mg escitalopram ossalato).
Ogni goccia contiene 1 mg di escitalopram
Eccipienti: Ogni goccia contiene 4,7 mg di etanolo.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
Soluzione trasparente dal gusto amaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento di episodi depressivi maggiori
•
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
•
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
•
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
•
Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg (20 gocce) non
è stata dimostrata.
Escitalopram
viene somministrato in un’unica dose giornaliera e può essere
assunto con o senza
l’assunzione di cibo.
_Episodi depressivi maggiori _
Il dosaggio abituale è di 10 mg (10 gocce) una volta al giorno. Sulla
base della risposta individuale del
paziente, la dose può essere aumentata ad un massimo di 20 mg (20
gocce) al giorno.
Per ottenere la risposta antidepressiva sono necessarie in genere 2-4
settimane. Dopo la risoluzione dei
sintomi, è necessario un trattamento di almeno 6 mesi per il
consolidamento della risposta.
_Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia_
Per la prima settimana di trattamento la dose iniziale raccomandata è
5 mg (5 gocce) al giorno per poi
essere aumentata a 10 mg (10 gocce) al giorno. La dose può essere
ulteriormente aumentata fino ad un
massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno, sulla base della risposta
individuale del paziente.
La massima efficacia si raggiunge dopo circa 3 mesi. Il trattamento
dura diversi mesi.
_Disturbo d’ansia sociale_
1 di 16
Documento reso disponibile da