Escitalopram Tecnigen 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Escitalopram

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escitalopram

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Escitalopram, oxalato 12.78 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

escitalopram

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5307269 CNPEM: 50036327 CHNM: 10040388 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-07-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Escitalopram Tecnigen 10 mg e 20 mg comprimidos revestidos por
película
escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Tecnigen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Tecnigen
3. Como tomar Escitalopram Tecnigen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Escitalopram Tecnigen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Tecnigen e para que é utilizado
Escitalopram
Tecnigen
contém
a
substância
ativa
escitalopram.
Escitalopram
Tecnigen pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como
inibidores
seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos
atuam no sistema
serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As
perturbações no
sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no
desenvolvimento
de depressão e doenças relacionadas.
Escitalopram Tecnigen é
utilizado
para
o
tratamento
da
depressão
(episódios
depressivos major) e perturbações da ansiedade (tais como
perturbações de pânico
com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social,
perturbação da ansiedade
generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor.
Continue a
tomar Escitalopram Tecnigen, mesmo que demore algum tempo até sentir
qu

Características técnicas

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Tecnigen 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Tecnigen 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Tecnigen 15 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Tecnigen 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Tecnigen 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de
escitalopram (sob a
forma de oxalato de escitalopram).
Escitalopram Tecnigen 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de
escitalopram (sob
a forma de oxalato de escitalopram).
Escitalopram Tecnigen 15 mg: Cada comprimido contém 15 mg de
escitalopram (sob
a forma de oxalato de escitalopram).
Escitalopram Tecnigen 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de
escitalopram (sob
a forma de oxalato de escitalopram).
Excipientes com efeito conhecido:
Escitalopram Tecnigen 5 mg: Cada comprimido contém 0,197 mg de sódio
(sob a
forma de Croscarmelose Sódica).
Escitalopram Tecnigen 10 mg: Cada comprimido contém 0,395 mg de
sódio (sob a
forma de Croscarmelose Sódica).
Escitalopram Tecnigen 15 mg: Cada comprimido contém 0,592 mg de
sódio (sob a
forma de Croscarmelose Sódica).
Escitalopram Tecnigen 20 mg: Cada comprimido contém 0,790 mg de
sódio (sob a
forma de Croscarmelose Sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Escitalopram Tecnigen 5 mg:
Comprimido revestido por película redondo, branco e convexo.
Escitalopram Tecnigen 10 mg:
Comprimido revestido por película elíptico, branco e convexo,
ranhurado em ambas
as faces do comprimido. Os comprimidos podem ser divididos em metades
iguais.
Escitalopram Tecnigen 15 mg:
Comprimido revestido por película oblongo, branco e convexo,
ranhurado numa das
faces do comprimido. Os comprimidos podem ser divididos em metades
iguais.
Escitalopram Tecnigen 20 mg:
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Comprimido revestido por película oblongo, branco e convexo,
ranhur