Escitalopram Ranbaxy 15 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Escitalopram

Disponível em:

Ranbaxy Pharmacie Generiques, SAS

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escitalopram

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Escitalopram, oxalato 19.155 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

escitalopram

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5574744 CNPEM: 50036343 CHNM: 10067741 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-08-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-08-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Ranbaxy 5 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Ranbaxy 15 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram (oxalato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico -
Este medicamento foi
receitado
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prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Ranbaxy e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Ranbaxy
3. Como tomar Escitalopram Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Escitalopram Ranbaxy
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Ranbaxy e para que é utilizado
Escitalopram
Ranbaxy
pertence
a
um
grupo
de
antidepressivos
conhecidos
como
inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes
medicamentos atuam no
sistema serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de
serotonina. As perturbações no
sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no
desenvolvimento de
depressão e doenças relacionadas.
Escitalopram Ranbaxy contém escitalopram e é utilizado para o
tratamento da depressão
(episódios depressivos major) e perturbações da ansiedade (tais
como perturbações de
pânico
com
ou
sem
agorafobia,
perturbação
de
ansiedade
social,
perturbação
da
ansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Ranbaxy
Não tome Escitalopram Ranbaxy
- Se tem alergia ao escitalopram ou a qualquer outro componente d

Características técnicas

APROVADO EM
13-08-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Ranbaxy 5 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Ranbaxy 15 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Ranbaxy 5 mg: Cada comprimido revestido por pelicula
contém 5 mg de
escitalopram equivalente a 6,385 mg de oxalato de escitalopram.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por pelicula contém 25,00 mg de lactose
mono-hidratada.
Escitalopram Ranbaxy 15 mg: Cada comprimido revestido por pelicula
contém 15 mg de
escitalopram equivalente a 19,155 mg de oxalato de escitalopram.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por pelicula contém 75,00 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Escitalopram Ranbaxy 5 mg: Comprimido revestido por película,
redondo, branco a
esbranquiçado, biconvexo, marcado com “5” de cada um dos lados da
ranhura numa das
faces do comprimido e plano na outra face.
Escitalopram Ranbaxy 15 mg: Comprimido revestido por película,
redondo, branco,
biconvexo, marcado com “E” e “15” de cada um dos lados da
ranhura numa das faces do
comprimido e plano na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação de ansiedade social (fobia social).
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva.
APROVADO EM
13-08-2013
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Não foi demonstrada a segurança de doses diárias superiores a 20
mg.
Escitalopram é administrado como uma dose única diária e pode ser
tomado com ou sem
alimentos.
Episódios depressivos major
A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia. Dependendo da resposta
indi