Escitalopram Hetero 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Escitalopram

Disponível em:

Hetero Europe, S.L.

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escitalopram

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Escitalopram, oxalato 12.775 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

escitalopram

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5610548 CNPEM: 50036319 CHNM: 10040388 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-05-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Hetero 5 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 10 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 15 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 20 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Hetero e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Hetero
3. Como tomar Escitalopram Hetero
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Escitalopram Hetero
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Hetero e para que é utilizado
Escitalopram Hetero contém a substância ativa escitalopram.
Escitalopram Hetero
pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como inibidores
seletivos da
recaptação
da
serotonina
(ISRS).
Estes
medicamentos
atuam
no
sistema
serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina. As
perturbações no
sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no
desenvolvimento
de depressão e doenças relacionadas.
Escitalopram Hetero contém escitalopram e é utilizado para o
tratamento da
depressão (episódios depressivos major) e perturbações da
ansiedade (tais como
perturbações de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de
ansiedade social,
perturbação da ansiedade generalizada e perturbação
obsessiva-com

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Hetero 5 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 10 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 15 mg Comprimidos revestidos por película
Escitalopram Hetero 20 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Hetero 5 mg: Cada comprimido revestido por película tem
5 mg de
escitalopram (como oxalato)
Escitalopram Hetero 10 mg: Cada comprimido revestido por película tem
10 mg de
escitalopram (como oxalato)
Escitalopram Hetero 15 mg: Cada comprimido revestido por película tem
15 mg de
escitalopram (como oxalato)
Escitalopram Hetero 20 mg: Cada comprimido revestido por película tem
20 mg de
escitalopram (como oxalato)
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
5 mg: Comprimidos revestidos por película redondos, biselados,
biconvexos, brancos
a esbranquiçados, gravados com “J” numa das faces e “1” na
outra face.
10 mg:
: Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, ranhurados,
brancos a esbranquiçados, gravados com “J” numa das faces e
“2” na outra face.
15 mg:
Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, ranhurados,
brancos a esbranquiçados, gravados com “J” numa das faces e
“3” na outra face.
20 mg:
Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, ranhurados,
brancos a esbranquiçados, gravados com “J” numa das faces e
“4” na outra face.
Os comprimidos de 10, 15 e 20 mg podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação de ansiedade social (fobia social).
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Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva.
4.2 Posologia e modo de administração
Não foi demonstrad