Escitalopram Heipram 10 mg/ml Gotas orais, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Escitalopram

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escitalopram

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Gotas orais, solução

Composição:

Escitalopram, oxalato 12.78 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 15 ml

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

escitalopram

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5469739 CNPEM: 50057227 CHNM: 10037207 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-07-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Heipram 10 mg/ml Gotas Orais, solução
Escitalopram Heipram 20 mg/ml Gotas Orais, solução
escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis,
incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Heipram e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Heipram
3. Como tomar Escitalopram Heipram
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Escitalopram Heipram
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Heipram e para que é utilizado
Escitalopram Heipram contém a substância ativa escitalopram.
Escitalopram Heipram
pertence
a
um
grupo
de
antidepressores
conhecidos
como
inibidores
seletivos
da
recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema
serotoninérgico
do cérebro aumentando o nível de serotonina. As perturbações no
sistema serotoninérgico
são consideradas um
importante fator no desenvolvimento de depressão e doenças
relacionadas.
Escitalopram Heipram contém escitalopram e é utilizado para o
tratamento da depressão
(episódios depressivos major) e perturbações da ansiedade (tais
como perturbações de
pânico
com
ou
sem
agorafobia,
perturbação
de
ansiedade
social,
perturbação
da
ansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva) em
adultos com mais de 18
anos.
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor.
Continue a tomar

Características técnicas

APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome do Medicamento
Escitalopram Heipram 10 mg/ml Gotas orais, solução
Escitalopram Heipram 20 mg/ml Gotas orais, solução
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Escitalopram Heipram 20 mg/ml
Cada ml de solução contém:
20 mg de escitalopram (como 25.551 mg de oxalato de escitalopram).
Cada gota contém 1 mg de escitalopram.
Escitalopram Heipram 10 mg/ml Gotas orais
Cada ml de solução contém:
10 mg de escitalopram (como 12.78 mg de oxalato de escitalopram).
Cada gota contém 0.5 mg de escitalopram.
Excipientes com efeito conhecido:
Escitalopram Heipram 10 mg/ml Gotas orais
Cada ml de solução contém 0,34 mg/ml de sódio (na forma de
hidróxido de sódio).
Escitalopram Heipram 20 mg/ml Gotas orais
Cada ml de solução contém 2,47 mg/ml de sódio (na forma de
hidróxido de sódio).
Cada ml de solução contém 94 mg de etanol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Gotas orais, solução
Solução límpida, de quase incolor a amarelada, com um paladar
amargo.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação da ansiedade social (fobia social).
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED

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