Escitalopram Genedec 10 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Escitalopram

Disponível em:

Decomed Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escitalopram

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Escitalopram, oxalato 12.77 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

escitalopram

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5673744 CNPEM: 50150219 CHNM: 10099899 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-02-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Genedec 10 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Genedec 20 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Genedec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Genedec
3. Como tomar Escitalopram Genedec
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Escitalopram Genedec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Genedec e para que é utilizado
Escitalopram Genedec pertence a um grupo de antidepressores conhecidos
como
inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Estes
medicamentos atuam
no sistema serotoninérgico do cérebro ao aumentar o nível de
serotonina. As
perturbações no sistema serotoninérgico são consideradas um
importante fator no
desenvolvimento da depressão e das doenças relacionadas.
Escitalopram Genedec contém escitalopram e é utilizado para tratar a
depressão
(episódios depressivos major) e perturbações de ansiedade (tais
como perturbações
de pânico com ou sem agorafobia, perturbação da ansiedade social,
perturbação da
ansiedade generalizada e perturbação obsessivo-compulsiva).
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir.se melhor.
Continue a
tomar Escitalopram Genedec, mesmo que demore algum tempo até sentir
qualquer
melhoria na sua condi

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Genedec 10 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Genedec 20 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Genedec 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de
escitalopram,
equivalente a 12,77 mg de oxalato de escitalopram
Escitalopram Genedec 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de
escitalopram,
equivalente a 25,54 mg de oxalato de escitalopram
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de 10 mg contém 8 mg de aspartamo.
Cada comprimido de 20 mg contém 16 mg de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível, branco, oblongo e ranhurado numa das
faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia
Tratamento da perturbação da ansiedade social (fobia social)
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada
Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva
4.2 Posologia e modo de administração
Não foi demonstrada a segurança de doses diárias superiores a 20
mg.
Modo de administração
Escitalopram Genedec é administrado numa dose diária única e pode
ser tomado
com ou sem alimentos. O comprimido deve ser colocado na língua, onde
se desfaz
rapidamente, podendo ser engolido sem água. O comprimido
orodispersível é frágil e
deve ser manuseado com cuidado.
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
O
comprimido
orodispersível
de
escitalopram
é
equivalente
aos
comprimidos
revestidos por película de escitalopram, com uma taxa e extensão de
absorção
semelhantes. Possui a mesma dosagem e frequência de administração
que os
comprimidos revestidos por película de escitalopram. Os comprimidos
orodispersíveis
de escitalopram podem ser utilizados como alterna