Escitalopram Ciclum 20 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Escitalopram

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escitalopram

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Escitalopram, oxalato 25.55 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

escitalopram

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5646518 CNPEM: 50139509 CHNM: 10099900 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-04-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Ciclum 5 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Ciclum 10 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Ciclum 15 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Ciclum 20 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
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Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
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apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Ciclum
3. Como tomar Escitalopram Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Escitalopram Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Ciclum e para que é utilizado
Escitalopram
Ciclum
contém
a
substância
ativa
escitalopram.
Escitalopram
Ciclum
pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como inibidores
seletivos da
recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema
serotoninérgico
do
cérebro
aumentando
o
nível
de
serotonina.
As
perturbações
no
sistema
serotoninérgico são consideradas um fator importante no
desenvolvimento da depressão
e das doenças relacionadas.
Escitalopram Ciclum contém escitalopram e é utilizado para o
tratamento da depressão
(episódios depressivos major) e perturbações de ansiedade (tais
como perturbações de
pânico com ou sem
agorafobia, perturbação de
ansiedade
social, perturbação da
ansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).
Pode demorar a

Características técnicas

APROVADO EM
11-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Ciclum 5 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Ciclum 10 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Ciclum 15 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Ciclum 20 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram
Ciclum
5
mg:
Cada
comprimido
contém
5
mg
de
escitalopram,
equivalente a 6,3875 mg de oxalato de escitalopram.
Escitalopram Ciclum 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de
escitalopram,
equivalente a 12,775 mg de oxalato de escitalopram.
Escitalopram Ciclum 15 mg: Cada comprimido contém 15 mg de
escitalopram,
equivalente a 19,1625 mg de oxalato de escitalopram.
Escitalopram Ciclum 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de
escitalopram,
equivalente a 25,55 mg de oxalato de escitalopram.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido de 5 mg contém 58,94 mg de lactose mono-hidratada e
0,62 mg de
sódio.
Cada comprimido de 10 mg contém 117,87 mg de lactose mono-hidratada e
1,24 mg
de sódio.
Cada comprimido de 15 mg contém 176,81 mg de lactose mono-hidratada e
1,85 mg
de sódio.
Cada comprimido de 20 mg contém 235,74 mg de lactose mono-hidratada e
2,47 mg
de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível
Escitalopram Ciclum 5 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados,
redondos, lisos,
com os bordos biselados, 7 mm de diâmetro e a gravação de "5" numa
das faces.
Escitalopram Ciclum 10 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados,
redondos, lisos,
com os bordos biselados, 9 mm de diâmetro e a gravação de "10" numa
das faces.
Escitalopram Ciclum 15 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados,
redondos, lisos,
com os bordos biselados, 11 mm de diâmetro e a gravação de "15"
numa das faces.
Escitalopram Ciclum 20 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados,
redondos, lisos,
com os bordos biselados, 12 mm de diâmetro e a gravação de "20"
numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Ind