ESCITALOPRAM ATB 20 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

ESCITALOPRAMUM

Disponível em:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

ESCITALOPRAMUM

Dosagem:

20mg

Forma farmacêutica:

COMPR. FILM.

Tipo de prescrição:

PRF

Fabricado por:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Resumo do produto:

12533/2019/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 12533/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 12533/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 12533/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 12533/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 12533/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 12533/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 12533/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7167/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 7167/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 7167/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 7167/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 7167/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 7167/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 7167/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 7167/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
12532/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ NR. 12533/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT
ESCITALOPRAM ATB 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ESCITALOPRAM ATB 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Escitalopram Atb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitalopram Atb
3. Cum să luaţi Escitalopram Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Escitalopram Atb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ESCITALOPRAM ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Escitalopram Atb conţine substanţa activă escitalopram.
Escitalopram Atb aparţine unui grup de
medicamente
antidepresive
denumit
inhibitori
selectivi
ai
recaptării
serotoninei
(ISRS).
Aceste
medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier
prin creşterea concentraţiei de
serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt
considerate un factor important în
instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite.
Escitalopram Atb conţine escitalopram şi este utilizat în
tratamentul depresiei (episoade majore de
depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de
panică cu sau fără agorafobie, tulburările
de anxietate socială, tulburările de anxietate general

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
12533/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Escitalopram Atb 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Sodiu: fiecare comprimat poate conţine maximum 0,075 mg (sub formă
de croscarmeloză sodică)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde,
marcate cu „20” pe o faţă şi cu o
linie mediană pe cealaltă faţă, cu dimensiuni de 3,6 x 9,6 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor de depresie majoră.
Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie.
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială).
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată.
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai
mari de 20 mg.
Escitalopram Atb se administrează în doză zilnică unică şi poate
fi administrat cu sau fără alimente.
_Episoade de depresie majoră _
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al pacientului, doza poate fi
crescută până la maxim 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a se obţine un
răspuns antidepresiv. După ce simptomele
dispar, este necesară continuarea tratamentului o perioadă de cel
puţin 6 luni, pentru consolidarea
răspunsului terapeutic.
_Tulburări de panică însoţite sau nu de agorafobie _
2
Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de
tratament, înainte de a se creşte doza
la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior până la maxim 20 m