Erynorm plus

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

Лозартан, hidrohlortiazid

Disponível em:

HEMOFARM AD VRŠAC

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

losartan, hidrohlortiazid

Unidades em pacote:

film tableta; 50mg+12.5mg; blister, 3x10kom

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

HEMOFARM AD VRŠAC

Resumo do produto:

JKL: 1103152

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2022-05-06

Folheto informativo - Bula

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ERYNORM PLUS, 50 MG + 12,5 MG, FILM TABLETE
losartan, hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Erynorm plus i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Erynorm plus
3. Kako se uzima lek Erynorm plus
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Erynorm plus
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ERYNORM PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Erynorm plus sadrži dve aktivne supstance: losartan-kalijum i
hidrohlortiazid.
Losartan-kalijum pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti
angiotenzin II receptora. Ovo je grupa
antihipertenzivnih lekova. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara
u organizmu i vezuje za receptore na
krvnim sudovima, dovodeći do njihovog suženja, što za posledicu ima
povećanje krvnog pritiska. Losartan
sprečava vezivanje angiotenzina II za ove receptore, što dovodi do
opuštanja krvnih sudova čime se krvni
pritisak smanjuje.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao tiazidni diuretici.
Ovi lekovi pospešuju izlučivanje urina i
doprinose sniženju povišenog krvnog pritiska.
Navedene aktivne supstance u leku Erynorm plus deluju zajedno na
sniženju povišenog krvnog pritiska, a
dejstvo je jače nego kada se svaka od ovih supstanci uzima kao
zaseban lek.
Lek Erynorm plus se koristi u lečenju povišenog krvnog pritiska. Ne
treba ga koristiti kao lek prvog izbora,
već u slučaju da terapija samo los

Características técnicas

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Erynorm plus, 50 mg + 12,5 mg, film tablete
INN: losartan, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
50 mg losartan-kalijuma i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, okrugle, bikonveksne film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Erynorm plus je indikovan u terapiji
esencijalne hipertenzije kod pacijenata čiji krvni pritisak nije
adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom losartana ili
hidrohlortiazida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Hipertenzija_
Kombinacija losartana i hidrohlortiazida se ne primenjuje kao
inicijalna terapija, već kod pacijenata čiji krvni
pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom losartana
ili hidrohlortiazida.
Titriranje doze se preporučuje svakom aktivnom supstancom posebno
(losartan i hidrohlortiazid).
Kada je to klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelaz sa
monoterapije na terapiju fiksnom
kombinacijom kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan.
Uobičajena doza održavanja je jedna tableta leka Erynorm plus
(losartan 50 mg/hidrohlortiazid 12,5 mg)
jednom dnevno. Kod pacijenata kod kojih se ne postiže adekvatan
odgovor, doza se može povećati na 100
mg losartana/25 mg hidrohlortiazida,
odnosno 2 tablete na dan. Ovo je ujedno i maksimalna preporučena
dnevna doza. Generalno, antihipertenzivni efekat se postiže tokom tri
do četiri nedelje nakon početka
terapije.
_Primena kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i pacijenata
na hemodijalizi_
Nije potrebno prilagođavanje
doze
kod pacijenata sa umerenim
oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina
30-50
mL/min).
Kod
pacijenata
na
hemodijalizi
ne
preporučuje
se
primena
losartana
i
2 od 18
hidrohlortiazida. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije
bubrega (klirens kreatinina < 30 mL/min), lek
losar