Erynorm plus 50mg+12.5mg film tableta

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

Лозартан, hidrohlortiazid

Disponível em:

HEMOFARM AD VRŠAC

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

losartan, hidrohlortiazid

Dosagem:

50mg+12.5mg

Forma farmacêutica:

film tableta

Unidades em pacote:

blister, 2x14kom

Classe:

R

Fabricado por:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Resumo do produto:

JKL: 1401560

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2016-08-26

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 515-01-02584-15-001 od 26.08.2016. za lek Erynorm plus,
film tablete, 28 x (50mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-01337-14-001 od 02.09.2016. za lek Erynorm plus,
film tablete, 30 x (50mg+12,5mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
Erynorm plus, film tablete, (50 mg + 12,5 mg) _Pakovanje: blister ,2 x 14 film tableta_
_Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-02584-15-001 od 26.08.2016. za lek Erynorm plus,
film tablete, 28 x (50mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-01337-14-001 od 02.09.2016. za lek Erynorm plus,
film tablete, 30 x (50mg+12,5mg)
2 od 11
ERYNORM PLUS, 50 mg + 12,5 mg, film tablete
INN: losartan, hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Erynorm plus i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Erynorm plus
3. Kako se upotrebljava lek Erynorm plus
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Erynorm plus
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02584-15-001 od 26.08.2016. za lek Erynorm plus,
film tablete, 28 x (50mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-01337-14-001 od 02.09.2016. za lek Erynorm plus,
film tablete, 30 x (50mg+12,5mg)
3 od 11
1. ŠTA JE LEK ERYNORM PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Erynorm plus sadrži dve aktivne supstance: losartan kalijum i
hidrohlortiazid.
Losartan kalijum pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti
angiotenzin II receptora. Ovo je

Características técnicas

Broj rešenja: 515-01-02584-15-001 od 26.08.2016 za lek Erynorm plus,
film tablete, 28 x (50mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-01337-14-001 od 02.09.2016 za lek Erynorm plus,
film tablete, 30 x (50mg+12,5mg)
1 od 21
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Erynorm plus , film tablete, (50 mg + 12,5 mg) _Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta_ _Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-02584-15-001 od 26.08.2016 za lek Erynorm plus,
film tablete, 28 x (50mg+12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-01337-14-001 od 02.09.2016 za lek Erynorm plus,
film tablete, 30 x (50mg+12,5mg)
2 od 21
1. IME LEKA
Erynorm plus, 50 mg + 12,5 mg, film tablete
INN: losartan, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Erynorm plus, 50 mg + 12,5 mg, film tablete_
1 film tableta sadrži:
50 mg losartan-kalijuma i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLK
_Erynorm plus 50 mg + 12,5 mg, film tablete_
Bele, okrugle, bikonveksne film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Erynorm plus
film tablete su indikovane u lečenju esencijalne hipertenzije kod
pacijenata čiji se krvni
pritisak ne može adekvatno kontrolisati pojedinačnom primenom
losartana ili hidrohlortiazida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Hipertenzija_
Losartan i hidrohlortiazid se ne primenjuju kao inicijalna terapija,
već
kod pacijenata kod kojih krvni
pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačno losartanom ili
hidrohlortiazidom.
Titriranje doze se preporučuje svakom aktivnom supstancom posebno
(losartan i hidrohlortiazid).
Kada je to klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelaz sa
monoterapije na fiksnu kombinaciju kod
pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan.
Uobičajena doza održavanja je jedna tableta (losartan 50
mg/hidrohlort