Erlotinib Mylan 50 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

erlotinib

Disponível em:

Generics (UK) Ltd.

Código ATC:

L01XE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

erlotinib

Forma farmacêutica:

filmsko obložena tableta

Composição:

erlotinib 50 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

30 tableta

Tipo de prescrição:

Rp/Spec

Grupo terapêutico:

erlotinib

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2018-02-19

Folheto informativo - Bula

1
NAVODILO ZA UPORABO
ERLOTINIB MYLAN 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ERLOTINIB MYLAN 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ERLOTINIB MYLAN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ERLOTINIB MYLAN 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
erlotinib
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Erlotinib Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Erlotinib Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Erlotinib Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Erlotinib Mylan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ERLOTINIB MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Erlotinib Mylan vsebuje zdravilno učinkovino erlotinib.
Zdravilo Erlotinib Mylan
uporabljamo za zdravljenje raka, saj preprečuje delovanje
beljakovine, imenovane receptor za
epidermalni rastni dejavnik. Za to beljakovino je znano, da sodeluje
pri rasti in razširjanju rakavih
celic.
Zdravilo Erlotinib Mylan je indicirano za zdravljenje odraslih.
Zdravnik vam lahko to zdravilo
predpiše, če imate napredovali nedrobnocelični rak pljuč. Lahko
vam ga predpiše kot začetno
zdravljenje ali kot zdravljenje, če so v vaših rakavih celicah
prisotne določene mutacije receptorja za
epidermalni rastni dejavnik in če je vaša bolezen po začetni
kemoterapiji ostala v večji meri
nespremenjena. Lahko vam ga predpiše tudi, če vam predhodna
kemoterapija ni ustavila bolezni.
Zdravnik vam lahko to zdravilo predpiše tudi v kombinaciji z d

Características técnicas

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Erlotinib Mylan 25 mg filmsko obložene tablete
Erlotinib Mylan 50 mg filmsko obložene tablete
Erlotinib Mylan 100 mg filmsko obložene tablete
Erlotinib Mylan 150 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Erlotinib Mylan 25 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg erlotiniba (v obliki
erlotinibijevega klorida).
_Erlotinib Mylan 50 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg erlotiniba (v obliki
erlotinibijevega klorida).
_Erlotinib Mylan 100 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg erlotiniba (v obliki
erlotinibijevega klorida).
_Erlotinib Mylan 150 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg erlotiniba (v obliki
erlotinibijevega klorida).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
_Erlotinib Mylan 25 mg filmsko obložene tablete_
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 23,98 mg laktoze monohidrata.
_Erlotinib Mylan 50 mg filmsko obložene tablete_
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 47,97 mg laktoze monohidrata.
_Erlotinib Mylan 100 mg filmsko obložene tablete_
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 95,93 mg laktoze monohidrata.
_Erlotinib Mylan 150 mg filmsko obložene tablete_
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 143,90 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_Erlotinib Mylan 25 mg filmsko obložene tablete_
Bele do rumenkaste, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z
vtisom “25” na eni strani.
Premer tablete je 6,1 mm ± 5 %.
_Erlotinib Mylan 50 mg filmsko obložene tablete_
Bele do rumenkaste, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z
vtisom “50” na eni strani.
Premer tablete je 7,6 mm ± 5 %.
_Erlotinib Mylan 100 mg filmsko obložene tablete_
Bele do rumenkaste, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z
vtisom “100” na eni strani.
Premer tablete je 8,9 mm ± 5 %.
_Erlotinib Mylan