País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
erlotinib
Generics (UK) Ltd.
L01XE03
erlotinib
filmsko obložena tableta
erlotinib 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp/Spec
erlotinib
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-19
1 NAVODILO ZA UPORABO ERLOTINIB MYLAN 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ERLOTINIB MYLAN 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ERLOTINIB MYLAN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ERLOTINIB MYLAN 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE erlotinib PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Erlotinib Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Erlotinib Mylan 3. Kako jemati zdravilo Erlotinib Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Erlotinib Mylan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ERLOTINIB MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Erlotinib Mylan vsebuje zdravilno učinkovino erlotinib. Zdravilo Erlotinib Mylan uporabljamo za zdravljenje raka, saj preprečuje delovanje beljakovine, imenovane receptor za epidermalni rastni dejavnik. Za to beljakovino je znano, da sodeluje pri rasti in razširjanju rakavih celic. Zdravilo Erlotinib Mylan je indicirano za zdravljenje odraslih. Zdravnik vam lahko to zdravilo predpiše, če imate napredovali nedrobnocelični rak pljuč. Lahko vam ga predpiše kot začetno zdravljenje ali kot zdravljenje, če so v vaših rakavih celicah prisotne določene mutacije receptorja za epidermalni rastni dejavnik in če je vaša bolezen po začetni kemoterapiji ostala v večji meri nespremenjena. Lahko vam ga predpiše tudi, če vam predhodna kemoterapija ni ustavila bolezni. Zdravnik vam lahko to zdravilo predpiše tudi v kombinaciji z d Leia o documento completo
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Erlotinib Mylan 25 mg filmsko obložene tablete Erlotinib Mylan 50 mg filmsko obložene tablete Erlotinib Mylan 100 mg filmsko obložene tablete Erlotinib Mylan 150 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Erlotinib Mylan 25 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg erlotiniba (v obliki erlotinibijevega klorida). _Erlotinib Mylan 50 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg erlotiniba (v obliki erlotinibijevega klorida). _Erlotinib Mylan 100 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg erlotiniba (v obliki erlotinibijevega klorida). _Erlotinib Mylan 150 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg erlotiniba (v obliki erlotinibijevega klorida). Pomožne snovi z znanim učinkom: _Erlotinib Mylan 25 mg filmsko obložene tablete_ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 23,98 mg laktoze monohidrata. _Erlotinib Mylan 50 mg filmsko obložene tablete_ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 47,97 mg laktoze monohidrata. _Erlotinib Mylan 100 mg filmsko obložene tablete_ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 95,93 mg laktoze monohidrata. _Erlotinib Mylan 150 mg filmsko obložene tablete_ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 143,90 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _Erlotinib Mylan 25 mg filmsko obložene tablete_ Bele do rumenkaste, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisom “25” na eni strani. Premer tablete je 6,1 mm ± 5 %. _Erlotinib Mylan 50 mg filmsko obložene tablete_ Bele do rumenkaste, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisom “50” na eni strani. Premer tablete je 7,6 mm ± 5 %. _Erlotinib Mylan 100 mg filmsko obložene tablete_ Bele do rumenkaste, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisom “100” na eni strani. Premer tablete je 8,9 mm ± 5 %. _Erlotinib Mylan Leia o documento completo