Erlotinib Krka

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Erlotinibas

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

L01EB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Erlotinibas

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

plėvele dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

erlotinib

Status de autorização:

Registruotas

Data de autorização:

2020-03-12

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ERLOTINIB KRKA 25
MG P
LĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ERLOTINIB KRKA 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ERLOTINIB KRKA 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
erlotinibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Erlotinib Krka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Erlotinib Krka
3.
Kaip vartoti Erlotinib Krka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Erlotinib Krka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ERLOTINIB KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Erlotinib Krka sudėtyje yra veikliosios medžiagos erlotinibo.
Erlotinib Krka yra vaistas, vartojamas
vėžiui gydyti. Erlotinib Krka neleidžia pasireikšti baltymo,
vadinamo epidermio augimo faktoriaus
receptoriumi (angl. _Epidermal Growth Factor Receptor,_ EGFR),
poveikiui. Žinoma, kad šis baltymas
padeda augti ir plisti vėžio ląstelėms.
Erlotinib Krka skirtas suaugusiesiems. Šis vaistas gali būti
paskirtas Jums, jeigu Jūs sergate
progresavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu. Jis gali būti
paskirtas pradiniam gydymui arba po
pradinės chemoterapijos, jeigu Jūsų liga išlieka iš esmės
nepakitusi, o Jūsų vėžio ląstelės turi
specifinių EGFR mutacijų. Be to, vaistas gali būti paskirtas, jeigu
ankstesnė chemoterapija nepadėjo
sustabdyti Jūsų ligos.
Šis vaistas taip pat gali būti Jums paskirtas kartu su kitu vaistu,
vadinamu gemcitabinu, jeigu Jūs
sergate metastazavusiu kasos vėžiu.
2.
KAS ŽINOT

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Erlotinib Krka 25 mg plėvele dengtos tabletės
Erlotinib Krka 100 mg plėvele dengtos tabletės
Erlotinib Krka 150 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Erlotinib Krka 25_
_ _
_ _
_ mg plėvele dengtos tabletės_
_ _
_ _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg erlotinibo
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15,72 mg laktozės.
_Erlotinib Krka 100_
_ _
_ _
_ mg plėvele dengtos tabletės_
_ _
_ _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg erlotinibo
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 62,89 mg laktozės.
_Erlotinib Krka 150_
_ _
_ _
_ mg plėvele dengtos tabletės_
_ _
_ _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg erlotinibo
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 94,34 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
_Erlotinib Krka 25_
_ _
_ _
_ mg plėvele dengtos tabletės_
_ _
_ _
Šviesiai geltonos spalvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos
plėvele dengtos tabletės nuožulniais
kraštais, vienoje tabletės pusėje įspausta žyma „25“.
Tabletės išmatavimai: skersmuo yra maždaug 6 mm.
_Erlotinib Krka 100_
_ _
_ _
_ mg plėvele dengtos tabletės_
_ _
_ _
Šviesiai oranžinės – rausvos spalvos, apvalios, šiek tiek abipus
išgaubtos plėvele dengtos tabletės
nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspausta žyma
„100“. Tabletės išmatavimai: skersmuo yra
maždaug 11 mm.
_Erlotinib Krka 150_
_ _
_ _
_ mg plėvele dengtos tabletės_
_ _
_ _
Baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos
plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais,
vienoje tabletės pusėje įspausta žyma „150“. Tabletės
išmatavimai: