País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erlotinibhydrochlorid
1 A Pharma GmbH (8013083)
L01XE03
Erlotinib hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Erlotinibhydrochlorid (32273) 109,27 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2018-04-04
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ERLOTINIB - 1 A PHARMA 25 MG FILMTABLETTEN ERLOTINIB - 1 A PHARMA 100 MG FILMTABLETTEN ERLOTINIB - 1 A PHARMA 150 MG FILMTABLETTEN Erlotinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Erlotinib - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Erlotinib - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Erlotinib - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Erlotinib - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ERLOTINIB - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Erlotinib - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Erlotinib. Erlotinib - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird, indem es die Aktivität eines Proteins, des sogenannten epidermalen Wachstumsfaktor- Rezeptors (EGFR), hemmt. Man weiß, dass dieses Protein am Wachstum und an der Streuung von Krebszellen beteiligt ist. Erlotinib - 1 A Pharma ist bei Erwachsenen indiziert. Dieses Arzneimittel kann Ihnen verschrieben werden, wenn Sie an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium leiden. Es kann als initiale Behandlung verschrieben werden oder als Behandlung, wenn Ihre Krankheit nach einer initialen Chemotherapie so gut Leia o documento completo
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Erlotinib - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten Erlotinib - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten Erlotinib - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Erlotinib - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 23,98 mg Lactose- Monohydrat. _ _ _Erlotinib - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 95,93 mg Lactose- Monohydrat. _Erlotinib - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 143,90 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Erlotinib - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten_ Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmabletten mit der Prägung ‘25‘ auf einer Seite. Der Durchmesser der Filmtablette beträgt 6,1 mm ± 5 %. _Erlotinib - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten _ Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmabletten mit der Prägung ‘100‘ auf einer Seite. Der Durchmesser der Filmtablette beträgt 8,9 mm ± 5 %. _Erlotinib - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten _ Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmabletten mit der Prägung ‘150‘ auf einer Seite. Der Durchmesser der Filmtablette beträgt 10,5 mm ± 5 %. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) Erlotinib - 1 A Pharma ist zur _First-Line-_ Behandlung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden EGFR-Mutationen angezeigt. Erlotinib - 1 A Pharma ist auch für eine Wechsel-Erhaltungstherapie (switch maintenance treatmen Leia o documento completo