Eritromicina 20% WSP

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

eritromicin

Disponível em:

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU

Código ATC:

QJ01FA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

eritromicin

Unidades em pacote:

prašak za oralni rastvor; 200mg/g; boca, 1x1000g

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo de prescrição:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricado por:

CHEMIFARMA® S.P.A.

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2022-08-09

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU;
Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CHEMIFARMA S.P.A.;
Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forli, Italija
2.
IME LEKA
ERITROMICINA 20% WSP
200 mg/g
prašak za oralni rastvor
za brojlere
eritromicin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Eritromicin (u obliku eritromicin tiocijanata)
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Silicijum dioksid, koloidni, hidratisani; glukoza monohidrat.
4.
INDIKACIJE
Infektivna korica brojlerskih pilića (_Avibacterium paragallinarum_).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjivati kod živine preosetljive na eritromicin, kao i
kod ž

Características técnicas

Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
2 od 6
1.
IME LEKA
ERITROMICINA 20% WSP
200 mg/g
prašak za oralni rastvor
za brojlere
eritromicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Eritromicin (u obliku eritromicin tiocijanata)
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Fini prašak bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Infektivna korica brojlerskih pilića (_Avibacterium paragallinarum_).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjivati kod živine preosetljive na eritromicin, kao i
kod živine sa poremećenom
funkcijom jetre.
Ne daje se kokama nosiljama.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU