Eritrocina IV 1000 mg Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Eritromicina

Disponível em:

Amdipharm Ltd

Código ATC:

J01FA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Erythromycin

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Eritromicina, lactobionato 1500 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

erythromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8203208 CNPEM: 50071785 CHNM: 10053600 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1968-09-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-12-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Eritrocina IV 1000 mg pó para solução injectável
Lactobionato de eritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários não mencionados
neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O QUE É ERITROCINA IV E PARA QUE É UTILIZADO
2. O que precisa de saber aNTES DE UTILIZAR ERITROCINA IV
3. COMO UTILIZAR ERITROCINA IV
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
5. COMO CONSERVAR ERITROCINA IV
6. Conteúdo da embalagem e oUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE É ERITROCINA IV E PARA QUE É UTILIZADO
A ERITROCINA I.V. é particularmente indicada quando se necessite
obter muito rapidamente níveis
séricos elevados, ou nos casos em que o estado do doente não permita
a administração oral.
O tratamento intravenoso deverá ser substituído pela administração
oral logo que possível.
ERITROCINA IV é um antibiótico que está indicado nas seguintes
situações:
- Infecções das vias respiratórias superiores, incluindo
infecções dos ouvidos, nariz e garganta
Amigdalite, faringite, sinusite, otite média aguda, tosse convulsa, e
infecções secundárias a infecções
virais.
- Infecções das vias respiratórias inferiores.
Pneumonia, bronquite, pneumonia atípica, e doença do legionário.
- Infecções do tracto gastrointestinal.
- Infecções do tracto geniturinário.
Principalmente na prostatite.
- Outras infecções: diftéria, sífilis e gonorreia (caso alergia
aos betalactámicos).
Nas seguintes situações, a terapêutica com eritro

Características técnicas

APROVADO EM
07-12-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ERITROCINA I.V., 1000 mg, Pó para solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lactobionato de Eritromicina com actividade < > a 1000 mg de
Eritromicina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável, branco ou quase branco.
Após reconstituição a solução apresenta-se límpida, incolor e
sem partículas ou matérias estranhas (pH 6,5-
7, 5)
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A ERITROCINA I.V. é particularmente indicada quando se necessite
obter muito rapidamente níveis
séricos elevados de Eritromicina, ou nos casos em que o estado do
doente não permita a administração oral.
O tratamento intravenoso deverá ser substituído pela administração
oral logo que possível.
ERITROCINA IV está indicado no tratamento das infecções severas
causadas por microrganismos
sensíveis à Eritromicina, nomeadamente em:
- Infecções das vias respiratórias superiores, incluindo
infecções dos ouvidos, nariz e garganta (amigdalite,
faringite, tosse convulsa, sinusite, otite média aguda, e infecções
secundárias a infecções virais).
- Infecções das vias respiratórias inferiores, (pneumonia,
bronquite, pneumonia atípica, e doença do
legionário).
- Infecções do tracto gastrointestinal.
- Infecções do tracto geniturinário, (principalmente na
prostatite).
- Outras infecções: difteria, sífilis e gonorreia (caso alergia aos
betalactámicos),.
Nas seguintes situações, a terapêutica com eritromicina deve ser
iniciada caso exista evidência
microbiológica de que o organismo causal é sensível à
eritromicina:
- Infecções da pele e tecidos moles: furúnculo, carbúnculo,
impetigo e erisipela.
- Infecções ósseas (osteomielite).
- Profilaxias:
endocardite
febre reumática
tosse convulsa
Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou
locais sobre o uso apropriado de
antibióticos.