Eritrocina 250 mg/5 ml Granulado para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Eritromicina

Disponível em:

Amdipharm Ltd

Código ATC:

J01FA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Erythromycin

Dosagem:

250 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Granulado para suspensão oral

Composição:

Eritromicina, etilsuccinato 58.5 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

erythromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8362780 CNPEM: 50071742 CHNM: 10013882 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-01-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-08-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ERITROCINA 250 mg/ 5 ml granulado para suspensão oral
Etilsuccinato de eritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos indesejáveis não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é ERITROCINA e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ERITROCINA
3. Como tomar ERITROCINA
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar ERITROCINA
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ERITROCINA e para que é utilizado
ERITROCINA é um antibiótico que está indicado nas seguintes
situações:
-Infecções das vias respiratórias superiores, incluindo infecções
dos ouvidos, nariz e garganta
Amigdalite, faringite, sinusite, otite média aguda, tosse convulsa, e
infecções secundárias a infecções virais.
- Infecções das vias respiratórias inferiores
Pneumonia, bronquite, pneumonia atípica e doença do legionário,
Infecções do tracto gastrointestinal
- Infecções do tracto geniturinário
Principalmente na prostatite
- Outras infecções: Diftéria, sífilis e gonorreia (caso alergia
aos betalactámicos),
Nas seguintes situações, a terapêutica com eritromicina deve ser
iniciada caso exista evidência
microbiológica de que o organismo causal é sensível à
eritromicina:
- Infecções da pele e tecidos moles furúnculo, carbúnculo,
impetigo e erisipela,
- Infecções ósseas, tais como a osteomielite.
- Profilaxias:
Endocardite
Febre reumática,
Tosse convulsa
2. O

Características técnicas

APROVADO EM
07-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ERITROCINA, 250 mg/5 ml, Granulado para suspensão oral.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml de suspensão oral contêm Etilsuccinato de Eritromicina com
actividade < > a 250 mg de Eritromicina
base
Contém sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Granulado para suspensão oral.
Granulado fino e deslizante, de cor rosa.
A suspensão apresenta-se opaca, de cor-de-rosa, com sabor a cereja e
que deposita lentamente,
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
ERITROCINA é indicada no tratamento das infecções causadas por
microrganismos sensíveis à
eritromicina (ver secção 5.1), nomeadamente em:
- Infecções das vias respiratórias superiores, incluindo
infecções dos ouvidos, nariz e garganta (amigdalite,
faringite, sinusite, otite média aguda, tosse convulsa, e infecções
secundárias a infecções virais.
- Infecções das vias respiratórias inferiores (pneumonia, bronquite
, pneumonia atípica, e doença do
legionário.
- Infecções do tracto gastrointestinal;
- Infecções do tracto geniturinário(principalmente na prostatite).
- Outras infecções: Diftéria, sífilis e gonorreia (caso alergia
aos betalactámicos).
Nas seguintes situações, a terapêutica com eritromicina deve ser
iniciada caso exista evidência
microbiológica de que o organismo causal é sensível à
eritromicina:
- Infecções da pele e tecidos moles, (furúnculo, carbúnculo,
impetigo e erisipela).
- Infecções ósseas ( osteomielite).
- Profilaxias:
endocardite,
febre reumática,
tosse convulsa.
Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou
locais sobre o uso apropriado de
antibióticos.
APROVADO EM
07-08-2020
INFARMED
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4.2 Posologia e modo de administração
A posologia depende da idade, peso e função renal do doente, bem
como da gravidade da infecção e da
sensibilidade do agente patogénico.
A informação sobre a dosagem é relativa