Eritrocel 1000 mg Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Eritromicina

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

J01FA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Erythromycin

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Eritromicina, lactobionato 1488.17 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

erythromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2635597 CNPEM: 50071785 CHNM: 10053600 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-04-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Eritrocel 1000 mg pó para solução injetável
Eritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Eritrocel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Eritrocel
3. Como utilizar Eritrocel
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Eritrocel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Eritrocel e para que é utilizado
O Eritrocel é particularmente indicado quando se necessite obter
muito rapidamente
níveis séricos elevados de Eritromicina, ou nos casos em que o
estado do doente não
permita a administração oral.
O tratamento intravenoso deverá ser substituído pela administração
oral logo que
possível.
ERITROCEL
é
um
antibiótico.
Pertence
a
um
grupo
de
antibióticos
chamado
macrólidos. É utilizado para tratar infeções causadas por
bactérias que são sensíveis
à eritromicina.
A eritromicina é indicada no tratamento de infeções causadas por
estirpes sensíveis
dos microrganismos descritos nas doenças mencionadas a seguir:
Infeções do trato respiratório superior de gravidade ligeira a
moderada causadas por
Streptococcus pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos grupo A), S.
pneumoniae e
Haemophilus influenzae (nem todas as estirpes são sensíveis à
eritromicina nas
concentrações
de
antibiótico
atingidas
com
as
doses
terapêuticas
habituais):

Características técnicas

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Eritrocel 1000 mg Pó para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém 1488,17 mg de lactobionato de eritromicina com
atividade < > a
1000 mg de eritromicina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
Pó branco ou ligeiramente amarelado.
Após reconstituição a solução apresenta-se límpida, e isenta de
partículas em
suspensão (pH 6,5-7, 5).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Eritrocel é particularmente indicado quando se necessite obter
muito rapidamente
níveis séricos elevados de Eritromicina, ou nos casos em que o
estado do doente não
permita a administração oral.
O tratamento intravenoso deverá ser substituído pela administração
oral logo que
possível.
A eritromicina é indicada no tratamento de infeções causadas por
estirpes sensíveis
dos microrganismos descritos nas doenças mencionadas a seguir:
Infeções do trato respiratório superior de gravidade ligeira a
moderada causadas por
Streptococcus pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos grupo A), S.
pneumoniae e
Haemophilus influenzae (nem todas as estirpes são sensíveis à
eritromicina nas
concentrações
de
antibiótico
atingidas
com
as
doses
terapêuticas
habituais):
amigdalite
e
abcessos
periamigdalinos,
faringite,
laringite,
sinusite
e
infeções
bacterianas secundárias a síndromes gripais.
Para o tratamento oral da faringite estreptocócica e para a
profilaxia a longo prazo
da febre reumática, a eritromicina constitui um medicamento
alternativo de escolha.
Tosse
convulsa
causada
por
Bordetella
pertussis.
A
eritromicina
é
eficaz
na
eliminação do microrganismo da nasofaringe dos indivíduos infetados
e pode ser útil
na profilaxia da tosse convulsa nos indivíduos sensíveis expostos ao
microrganismo.
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Infeções do trato respiratório inferior de gravidade ligeira a
mo