ERGOTRATE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OCITOCICOS NAO HORMONAIS

Área terapêutica:

OCITOCICOS NAO HORMONAIS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2002-12-20

Folheto informativo - Bula

ERGOTRATE
®
MALEATO DE ERGOMETRINA
0,2 MG
COMPRIMIDO
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.
Biolab Sanus
ERGOTRATE
®
maleato de ergometrina
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Comprimido 0,2 mg. Caixa com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO SUBLINGUAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
COMPRIMIDO
Cada comprimido contém:
maleato de ergometrina ....................................
0,2 mg
Excipientes: amido, silicato de magnésio, estearato de magnésio,
tartarato ácido de potássio.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ergotrate
®
é indicado na prevenção e tratamento da hemorragia pós-parto e
pós-aborto.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ergotrate
®
é um medicamento à base de maleato de ergometrina, que produz uma
contração tetânica
firme (espasmo muscular) do útero dentro de poucos minutos.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Ergotrate
®
é contraindicado para a indução do trabalho de parto e em casos de
ameaça de aborto
espontâneo.
Não
deve
ser
administrado
àquelas
pacientes
que
já
tenham
demonstrado
alergia
ou
idiossincrasia (resposta incomum ou inadequada) ao medicamento.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME
IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR MULHERES QUE ESTEJAM
AMAMENTANDO, OU QUE
ESTEJAM EM FASE DE AMAMENTAÇÃO.
Biolab Sanus
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado com cautela em caso de hipertensão
arterial (pressão alta), doença
cardíaca, shunt veno-arterial, estenose (estreitamento) da válvula
mitral, doença vascular obstrutiva,
septicemia (infecção generalizada) ou insuficiência hepática ou
renal (alteração do funcionamento do
fígado ou rins).
Todas as drogas ocitócicas (medicamento que estimula as contrações
uterinas) são potencialmente
perigosas. Mães e

Características técnicas

ERGOTRATE
®
MALEATO DE ERGOMETRINA
0,2 MG
COMPRIMIDO
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.
Biolab Sanus
ERGOTRATE
®
maleato de ergometrina
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Comprimido 0,2 mg. Caixa com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO SUBLINGUAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
COMPRIMIDO
Cada comprimido contém:
maleato de ergometrina ....................................
0,2 mg
Excipientes: amido, silicato de magnésio, estearato de magnésio,
tartarato ácido de potássio.
I
NFORMAÇÕES
T
ÉCNICAS AOS
P
ROFISSIONAIS DE
S
AÚDE
1.
INDICAÇÕES
Ergotrate
®
é um medicamento à base de maleato de ergometrina, que produz uma
contração tetânica
firme do útero dentro de poucos minutos, agindo na prevenção e
tratamento da hemorragia pós-parto e
pós-aborto, devido à atonia uterina.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Mc Donalds e cols., com o objetivo de prevenir a hemorragia
pós-parto, realizaram estudo comparativo
sobre
os
efeito
de
ergometrina-oxitocina
versus
ocitocina
na
prevenção
da
hemorragia
e
outras
intercorrências maternais ou neonatais. Foram avaliados 6 estudos
(que incluíram 9332 mulheres), onde o
uso de ergometrina-oxitocina levou a uma pequena, mas estatisticamente
significativa redução no risco de
hemorragia pós parto, quando comparado com Ocitocina em sangramentos
de 500 mL ou mais.
Estudo clínico, realizado por Mitchell GG e cols., avaliou a
associação de ocitocina mais ergometrina
versus ocitocina no controle da hemorragia pós-parto, através de
estudo duplo cego, randomizado, onde
461 mulheres foram incluídas. As duas medicações foram dadas por
via parenteral na concentração de 5
unidades de ocitocina e de 0,5mg de ergometrina. Concluiu-se que a
combinação de ergometrina e
Ocitocina para o tratamento de hemorragia pós-parto foi mais efetiva.
Kerekes L e cols avaliaram os efeitos da injeção intrametrial de
PGF2 e intravenosa de ergometrina e
placebo foram comparadas durante o terceiro estágio do parto em 140
pacientes. Em comparação entre
ergometrina e placebo, a ergometri