ERCEFURYL 200 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON, 60 ML

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

nifuroksazid

Disponível em:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

Código ATC:

A07AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

nifuroksazid

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

nifuroxazide

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

2007-07-05

Folheto informativo - Bula

1 / 5_ _
KULLANMA TALİMATI
ERCEFURYL 200 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR

_ETKIN MADDE_: Nifuroksazid
4 g

_YARDIMCI MADDELER:_ Carbomer 934 P, sukroz, sitrik asit monohidrat,
nipagin M, etil alkol
(% 95 h/h), saf su, sodyum hidroksit, portakal esansı
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ERCEFURYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ERCEFURYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ERCEFURYL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ERCEFURYL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ERCEFURYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ERCEFURYL
nifuroksazid
etkin
maddesini
içerir.
Ağızdan
alınacak
süspansiyon
formundadır. 1 ölçek (5 ml) içinde 200 mg etkin madde bulunur. 60
ml sarı renkli solüsyon
içeren şişede kullanıma sunulmuştur. Piyasada ayrıca kapsül
formu da mevcuttur.
ERCEFURYL bölgesel (lokal) etkili bir barsak antiseptiğidir. Genel
durum bozukluğu, ateş,
enfeksiyon veya zehirlenme belirtilerinin görülmediği bakteriyel
kökenli olduğu düşünülen
akut ishal tedavisinde, su kaybının giderilmesine ek olarak
kullanılır
Su kaybının derecesi ve uygulama
yolu (ağızdan veya damardan), ishalin şiddetine ve
yaşınıza ile durumunuza (eşlik eden hastalıklar vs.) bağlı
olarak değişir.
2 / 5_ _
2. ERCEFURYL’I

Características técnicas

_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ERCEFURYL 200 mg/5 mL oral süspansiyon
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nifuroksazid
4 g
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
20 g
Etil alkol (% 95 h/h) 1 g
Sodyum hidroksit
0.04 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon
Sarı renkli, portakal kokulu süspansiyon
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İnvaziv
olmayan
(genel
durum
bozukluğu,
ateş,
enfeksiyon
veya
toksisite
belirtilerinin
görülmediği) bakteriyel kökenli olduğu düşünülen akut diyare
tedavisinde, rehidratasyona (su
kaybının giderilmesine) ek olarak kullanılır.
Rehidratasyonun derecesi ve uygulama yolu (oral veya I.V), diyarenin
şiddetine ve hastanın
yaşı ile durumuna (eşlik eden hastalıklar vs.) bağlı olarak
değişir.
Antibakteriyel
maddelerin
uygun
kullanımı
ile
ilgili
resmi
öneriler
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2 yaşından büyük çocuklar: Günde 3 defa 1 ölçek.
Tedavi 7 günden fazla sürdürülmemelidir.
Doktorun tavsiye ettiği doz aşılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız.
AĞIZDAN ALINIR.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer fonksiyonlarında yetmezlik olan hastalar ile
fonksiyonları normal olan
hastaların
tedaviye
yanıtlarının
farklarını
belirten
herhangi
bir
klinik
çalışma
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşından büyük çocuklar: Günde 3-4 defa 2 kapsül (600 mg-800
mg).
_ _
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
. Yaşlı hastalar ile genç hastaların tedaviye yanıtlarının
farklarını belirten herhangi bir klinik
çalışma bulunmamaktadır.
_ _
4.3. KONTRENDIKASYONLAR

Nitrofuran türevlerine veya yardımcı maddelerin birine karşı
aşırı duyarlılık bulunması
halinde kullanılmamalıdır.

Prematüre ve yeni doğanlarda (0-1 ay) ve 2 yaşın altındaki
çocuklarda kontrendikedir.