País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
N06BA04
methylphenidate
60 mg
kapsler med modificeret udløsning, hårde
2014-05-01
13. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR EQUASYM DEPOT, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 50 MG OG 60 MG 0. D.SP.NR. 22004 1. LÆGEMIDLETS NAVN Equasym Depot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 10 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 8,65 mg methylphenidat. Hver kapsel indeholder 20 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 17,30 mg methylphenidat. Hver kapsel indeholder 30 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 25,94 mg methylphenidat. Hver kapsel indeholder 40 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 34,59 mg methylphenidat. Hver kapsel indeholder 50 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 43,24 mg methylphenidat. Hver kapsel indeholder 60 mg methylphenidathydrochlorid svarende til 51,89 mg methylphenidat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 45 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 10 mg 90 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 20 mg 135 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 30 mg 180 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 40 mg 225 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 50 mg 270 mg saccharose/kapsel til Equasym Depot 60 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _50039_spc.docx_ _Side 1 af 19_ 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler med modificeret udløsning. Equasym Depot 10 mg: Kapslen har en mørkegrøn, uigennemsigtig overdel mærket med “S544” i hvidt og en hvid, uigennemsigtig underdel mærket med “10 mg” i sort. Equasym Depot 20 mg: Kapslen har en blå, uigennemsigtig overdel mærket med “S544” i hvidt og en hvid, uigennemsigtig underdel mærket med “20 mg” i sort. Equasym Depot 30 mg: Kapslen har en rødbrun, uigennemsigtig overdel mærket med “S544” i hvidt og en hvid, uigennemsigtig underdel mærket med “30 mg” i sort. Equasym Depot 40 mg: Kapslen har en gullig, ugennemsigtig overdel mærket med ”S544” i sort og en hvid, ugennemsigtig underdel mærket med ”40 mg” i sort. Equasym Depot 50 mg: Kapslen har en lilla, ugennemsigtig overdel mærket med ”S544” i hvidt og e Leia o documento completo