Equasym XR 30 mg harde caps. geregul. afgifte

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Methylfenidaathydrochloride 30 mg - Eq. Methylfenidaat 25,94 mg

Disponível em:

Takeda Pharmaceuticals International Ireland Branch AG

Código ATC:

N06BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Methylphenidate Hydrochloride

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Composição:

Methylfenidaathydrochloride 30 mg

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Methylphenidate

Resumo do produto:

CTI-code: 423604-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 423604-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060147024876 - CNK-code: 2995892 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 423604-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 423604-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2012-07-09

Folheto informativo - Bula

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EQUASYM
® XR 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 50 MG EN 60 MG CAPSULES MET
GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
Methylfenidaathydrochloride
De naam van dit geneesmiddel is Equasym XR, het bevat het werkzame
bestanddeel
‘methylfenidaathydrochloride’. De naam ‘methylfenidaat’ wordt
ook gebruikt in deze bijsluiter.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u of uw kind veel last van een van de bijwerkingen die in
rubriek 4 staan? Of krijgt u of uw kind
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Equasym XR en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EQUASYM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Equasym XR wordt gebruikt voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).
-
Het wordt gebruikt bij kinderen en jongeren tussen 6 en 18 jaar.
-
Het wordt alleen gebruikt nadat andere behandelingen zonder
geneesmiddel zijn geprobeerd, zoals
gespreks- en gedragstherapie.
Equasym XR is niet bedoeld voor de behandeling van ADHD bij kinderen
jonger dan 6 jaar of bij
volwassenen. Het is niet bekend of het veilig is en of het nut heeft
voor de mensen in die categorie.
HOE WERKT HET
Equasym XR verbetert de activiteit van bepaalde delen van de hersenen
die niet actief genoeg zijn. Het
geneesmiddel kan helpen om de aandacht

Características técnicas

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Equasym XR
10 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard.
Equasym XR
20 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard.
Equasym XR
30 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard.
Equasym XR
40 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard.
Equasym XR
50 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard.
Equasym XR
60 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere capsule bevat 10 mg methylfenidaathydrochloride, overeenkomend
met 8,65 mg
methylfenidaat.
Iedere capsule bevat 20 mg methylfenidaathydrochloride, overeenkomend
met 17,30 mg
methylfenidaat.
Iedere capsule bevat 30 mg methylfenidaathydrochloride, overeenkomend
met 25,94 mg
methylfenidaat.
Iedere capsule bevat 40 mg methylfenidaathydrochloride, overeenkomend
met 34,59 mg
methylfenidaat.
Iedere capsule bevat 50 mg methylfenidaathydrochloride, overeenkomend
met 43,24 mg
methylfenidaat.
Iedere capsule bevat 60 mg methylfenidaathydrochloride, overeenkomend
met 51,89 mg
methylfenidaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
45 mg sucrose/capsule voor Equasym XR 10 mg
90 mg sucrose/capsule voor Equasym XR 20 mg
135 mg sucrose/capsule voor Equasym XR 30 mg
180 mg sucrose/capsule voor Equasym XR 40 mg
225 mg sucrose/capsule voor Equasym XR 50 mg
270 mg sucrose/capsule voor Equasym XR 60 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met gereguleerde afgifte, hard.
Equasym XR 10 mg capsule: De capsule heeft een ondoorzichtig
donkergroene cap bedrukt met
"S544" in het wit en een witte ondoorzichtige romp met "10 mg" in het
zwart.
Equasym XR 20 mg capsule: De capsule heeft een ondoorzichtig blauwe
cap bedrukt met "S544" in
het wit en een witte ondoorzichtige romp met "20 mg" in het zwart.
Equasym XR 30 mg capsule: De capsule heeft een ondoorzichtig
roodachtig bruine cap bedrukt met
"S544" in het wit en een witte ondoorzichtige romp met "30 mg" in het
zwart.
Equasym XR 40 mg capsule: De capsule heeft een ondoorzichtige
ivoorgele