Eprinex pour-on vet. 5 mg/ml Pour-on, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

eprinomektin

Disponível em:

Orifarm AB

Código ATC:

QP54AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

eprinomectin

Dosagem:

5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Pour-on, lösning

Composição:

propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne; eprinomektin 5 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Grupo terapêutico:

Nöt

Resumo do produto:

Förpacknings: Plastflaska, 2500 ml (ryggförpackning)

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2018-10-17

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL
EPRINEX POUR-ON VET 5 MG/ML, POUR-ON, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Strødamvej 52
2100 Köpenhamn Ö
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Eprinex pour-on vet 5 mg/ml, pour-on, lösning
eprinomektin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA
SUBSTANSER
Aktiv substans:
1 ml innehåller 5 mg eprinomektin.
Hjälpämnen:
Butylhydroxitoluen (E321), propylenglykoldikaprylokaprat
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Mot rundmaskar i mag- tarmkanal, lungmask, nötstyng, skabb och löss
hos nötkreatur.
Applicerat enligt rekommendation, har läkemedlet en god kvarvarande
effekt mot de
vanligaste mag-tarm parasiterna och lungmask (
_Dictyocaulus viviparus_
).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Inga biverkningar har rapporterats då läkemedlet används på ett
föreskrivet sätt.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du
tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar via det nationella
rapporteringssystemet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Nötkreatur
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Dosen är 1 ml per 10 kg kroppsvikt (motsvarar 0,5 mg av aktiv
substans/kg kroppsvikt).
Endast för utvärtes bruk. Skall ej appliceras på områden av hud
som är nedsmutsad med jord
eller träck. Produkten skall appliceras på huden i en smal sträng
längs ryggraden från manken
till svansroten. Regn före eller efter behandling påverkar inte
läkemedlets effekt.
9.
ANVISNING FÖR KO

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Eprivalan vet., 5 mg/ml, pour-on, lösning.
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
1 ml innehåller:
Eprinomektin 5 mg
HJÄLPÄMNEN:
1 ml innehåller:
Butylhydroxytoluen
Propylenglykoldikaprylokaprat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pour-on, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur inklusive lakterande mjölkkor.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Profylaktiskt och terapeutisk behandling mot parasitär sjukdom
förorsakad av endo- och ektoparasiter
enligt nedan.
Gastrointestinala nematoder (adulta och fjärde larvstadiet, L
4
):
_Ostertagia ostertagi _
(inklusive inhiberade L
4
)
_O. lyrata _
(endast adulta)
_Ostertagia_
spp.
_Haemonchus placei _
(syn.
_H. contortus_
)
_Trichostrongylus axei_
_T. colubriformis_
_Trichostrongylus_
spp.
_Cooperia _
spp. (inklusive inhiberade L
4
)
_Cooperia oncophora_
_C. punctata_
_C. pectinata_
_C. spatulata_
_C. surnabada_
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum radiatum_
_Oesophagostomum_
spp. (endast adulta)
_Trichuris _
spp. (endast adulta)
Lungmask:
_Dictyocaulus viviparus _
(adulta och L
4
)
Styngflugelarver:
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
_Dermatobia hominis_
Skabbkvalster:
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabei _
var.
_bovis_
Löss:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Damalinia bovis_
_Solenopotes capillatus_
Applicerat enligt rekommendation, har läkemedlet en god persistent
effekt mot de vanligaste mag-
tarmnematoderna och lungmask (
_Dictyocaulus viviparus_
).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Produkten är avsedd endast för topikal administrering till
nötkreatur. Skall ej användas till andra
djurslag. Skall ej administreras oralt eller genom injektion
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inga särskilda.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer