Eprex solutie injectabila in seringa preumpluta 10000 UI

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Epoetinum alfa

Disponível em:

Johnson & Johnson SRL

Código ATC:

B03XA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Epoetinum alfa

Dosagem:

10000 UI

Forma farmacêutica:

solutie injectabila in seringa preumpluta

Unidades em pacote:

N3x2

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Fabricado por:

Johnson & Johnson SRL (prod.: Cilag AG, Elvetia)

Data de autorização:

2014-05-28

Folheto informativo - Bula

 
1 

Certificat de înregistrare
al medicamentului –  nr. 20678 din 28.05.2014 
                                                                   nr. 20679 din 28.05.2014 
                                                                   nr. 20680 din 28.05.2014  
                                                                   nr. 20681 din 28.05.2014 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

EPREX
®

SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Eprex
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Epoetinum alfa 

COMPOZIŢIA 
1 seringă preumplută conţine:  
_substanţa activă_:  
Eprex
®
 1000 UI/0,5 ml – epoetină alfa (recombinantă) – 8,4 mcg;

Eprex
®
 2000 UI/0,5 ml – epoetină alfa (recombinantă) – 16,8 mcg;

Eprex
®
 4000 UI/0,4 ml – epoetină alfa (recombinantă) – 33,6 mcg;

Eprex
®
 10 000 UI/1,0 ml – epoetină alfa (recombinantă) – 84,0 mcg; 
_excipienţi:_  polisorbat  80,  clorură  de  sodiu,  hidrogenofosfat  de  sodiu  dihidrat, 
dihidrogenofosfat de
sodiu dihidrat, glicină, apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă în seringă preumplută. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie transparentă, incoloră. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte medicamente antianemice, B03XA01. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Epoetina  alfa  prezintă  o  glicoproteină  purificată,  care  stimulează  eritropoeza, 
influenţând diviziunea şi diferenţierea celulelor precursoare. Epoetina este produsă 
de  către  celulele  mamifere