País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Epoetina alfa
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda
B03XA01
Epoetin alfa
30000 U.I./0.75 ml
Solução injetável em seringa pré-cheia
Epoetina alfa 40000 U.I./ml
Via intravenosaVia subcutânea
Seringa pré-cheia 6 unidade(s) - 0.75 ml
4.2 - Factores estimulantes da hematopoiese
MSRM restrita - Alínea b)
N/A
erythropoietin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5045448 CNPEM: 50115618 CHNM: 10087555 Não Comercializado
Autorizado
2006-05-02
APROVADO EM 24-06-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR EPREX 2.000 UI/ml, 4.000 UI/ml, 10.000 UI/ml e 40.000 UI/ml SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGAS PRÉ-CHEIAS (epoetina alfa) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é EPREX e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar EPREX 3. Como utilizar EPREX 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar EPREX 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é EPREX e para que é utilizado EPREX contém a substância ativa epoetina alfa - uma proteína que estimula a medula óssea a produzir mais glóbulos vermelhos, que transportam a hemoglobina (uma substância que transporta o oxigénio). A epoetina alfa é uma cópia da proteína humana, a eritropoetina, e atua de forma idêntica. EPREX é utilizado para tratar anemia sintomática causada por doença renal: - em crianças em hemodiálise; - em adultos em hemodiálise ou diálise peritoneal; - na anemia grave nos adultos ainda não submetidos a diálise. Se tem doença renal, pode ter pouca quantidade de glóbulos vermelhos se o seu rim não produzir eritropoetina suficiente (necessária para a produção de glóbulos vermelhos). EPREX é prescrito para estimular a sua medula óssea a produzir mais glóbulos vermelhos. EPREX é utilizado para tratar anemia em adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múlti Leia o documento completo
APROVADO EM 24-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO EPREX 2.000 UI/ml solução injetável em seringas pré-cheias EPREX 4.000 UI/ml solução injetável em seringas pré-cheias EPREX 10.000 UI/ml solução injetável em seringas pré-cheias EPREX 40.000 UI/ml solução injetável em seringas pré-cheias. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA EPREX 2.000 UI/ml solução injetável em seringas pré-cheias Epoetina alfa 2.000 UI/ml (16,8 microgramas por mL), produzida em células de Ovário de Hamsters Chineses (OHC) pela tecnologia de ADN recombinante. Cada seringa pré-cheia de 0,5 mL contém 1.000 UI (8,4 microgramas) de epoetina alfa. EPREX 4.000 UI/ml solução injetável em seringas pré-cheias Epoetina alfa 4.000 UI/ml (33,6 microgramas por mL), produzida em células de Ovário de Hamsters Chineses (OHC) pela tecnologia de ADN recombinante. Cada seringa pré-cheia de 0,5 mL contém 2.000 UI (16,8 microgramas) de epoetina alfa. EPREX 10.000 UI/ml solução injetável em seringas pré-cheias Epoetina alfa 10.000 UI/ml (84,0 microgramas por mL), produzida em células de Ovário de Hamsters Chineses (OHC) pela tecnologia de ADN recombinante. Cada seringa pré-cheia de 0,3 mL contém 3.000 UI (25,2 microgramas) de epoetina alfa. Cada seringa pré-cheia de 0,4 mL contém 4.000 UI (33,6 microgramas) de epoetina alfa. Cada seringa pré-cheia de 0,5 mL contém 5.000 UI (42,0 microgramas) de epoetina alfa. Cada seringa pré-cheia de 0,6 mL contém 6.000 UI (50,4 microgramas) de epoetina alfa. Cada seringa pré-cheia de 0,8 mL contém 8.000 UI (67,2 microgramas) de epoetina alfa. Cada seringa pré-cheia de 1 mL contém 10.000 UI (84,0 microgramas) de epoetina alfa. EPREX 40.000 UI/ml solução injetável em seringas pré-cheias Epoetina alfa 40.000 UI/ml (336,0 microgramas por mL), produzida em células de Ovário de Hamsters Chineses (OHC) pela tecnologia de ADN recombinante. Uma seringa pré-cheia com 0,5 mL de solução injetável contém 20.000 UI (168,0 micrograma Leia o documento completo