País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EPOETINA ALFA
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
B03XA01
EPOETIN ALFA
Excipientes: POLISORBATO 80,CLORURO DE SODIO,FOSFATO SODICO MONOBASICO DIHIDRATO,HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO
OTROS PREPARADOS ANTIANÉMICOS - Otros preparados antianémicos - Eritropoyetina
EPOPEN 3000 UI/ 0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS 6 Revocado 13/12/2011 No Comercializado
Autorizado 01/05/1995 / Revocado 13/12/2011
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EPOPEN 3000 UI/ 0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS _ _ (epoetina alfa) CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. QUÉ ES EPOPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE USAR EPOPEN 3. CÓMO USAR EPOPEN 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE EPOPEN 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES EPOPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA EPOPEN contiene epoetina alfa, una proteína que estimula la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos, que transportan la hemoglobina (una sustancia que a su vez transporta oxígeno). Epoetina alfa es una copia de la eritropoyetina humana y actúa del mismo modo. EPOPEN SE UTILIZA PARA TRATAR LA ANEMIA SINTOMÁTICA DEBIDA A ENFERMEDADES RENALES en niños en hemodiálisis, en adultos en hemodiálisis o en diálisis peritoneal, en adultos con anemia grave no sometidos aún a diálisis. Si padece una enfermedad renal y su riñón no elabora suficiente _eritropoyetina_ (necesaria para la formación de glóbulos rojos) puede tener anemia. EPOPEN se prescribe para estimular su médula ósea a fin de que produzca más glóbulos rojos. EPOPEN SE UTILIZA PARA TRATAR LA ANEMIA SI RECIBE QUIMIOTERAPIA por tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple (cáncer de médula ósea) y su médico decide que requiere una transfusión de sangre. EPOPEN puede reducir la necesidad de transfusiones de sangre. EPOPEN SE UTILIZA EN PERSONAS CON ANEMIA MODERADA QUE DONAN PARTE DE SU SANGRE ANTES DE UNA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA para que se les pueda volver a transfundir durante la operación o después de ésta. Como EPOPEN esti Leia o documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EPOPEN 1000 UI/0,5ml, solución inyectable en jeringas precargadas EPOPEN 2000 UI/0,5ml, solución inyectable en jeringas precargadas EPOPEN 3000 UI/0,3ml, solución inyectable en jeringas precargadas EPOPEN 4000 UI/0,4ml, solución inyectable en jeringas precargadas EPOPEN 10000 UI/1,0ml, solución inyectable en jeringas precargadas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada de 0,5 ml contiene 1000 UI (8,4 microgramos) de epoetina alfa* Cada jeringa precargada de 0,5 ml contiene 2000 UI (16,8 microgramos) de epoetina alfa* Cada jeringa precargada de 0,3 ml contiene 3000 UI (25,2 microgramos) de epoetina alfa* Cada jeringa precargada de 0,4 ml contiene 4000 UI (33,6 microgramos) de epoetina alfa* Cada jeringa precargada de 0,5 ml contiene 5000 UI (42 microgramos) de epoetina alfa* Cada jeringa precargada de 0,6 ml contiene 6000 UI (50,4 microgramos) de epoetina alfa* Cada jeringa precargada de 0,8 ml contiene 8000 UI (67,2 microgramos) de epoetina alfa* Cada jeringa precargada de 1,0 ml contiene 10000UI (84,0 microgramos) de epoetina alfa* * producida en células de Ovario de Hámster Chino (OHC) mediante tecnología de ADN recombinante. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en jeringa precargada. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la anemia sintomática asociada con insuficiencia renal crónica (IRC) en pacientes adultos y pediátricos: Tratamiento de la an Leia o documento completo