Epirubicin Accord 2 mg/ ml

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Epirubicinhydroklorid

Disponível em:

Accord Healthcare B.V.

Código ATC:

L01DB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

epirubicin

Dosagem:

2 mg/ ml

Forma farmacêutica:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Unidades em pacote:

Hetteglass 1x50 ml

Tipo de prescrição:

C

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2017-02-01

Folheto informativo - Bula

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
EPIRUBICIN ACCORD 2 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
EPIRUBICINHYDROKLORID
Navnet på legemidlet ditt er ”Epirubicin Accord 2 mg/ml
injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning”,
men i resten av pakningsvedlegget vil det kalles ”Epirubicin
Accord”.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Epirubicin Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Epirubicin Accord
3.
Hvordan du får Epirubicin Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Epiribicin Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Epirubicin Accord er og hva det brukes mot
Navnet på legemidlet ditt er ”Epirubicin Accord 2 mg/ml
injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning”,
men i resten av pakningsvedlegget vil det kalles ”Epirubicin
Accord”.
Hva Epirubicin Accord er
Epirubicin Accord er et legemiddel mot kreft. Behandling med
anti-kreftmedisiner kalles av og til
kjemoterapi. Epirubicin Accord tilhører en gruppe legemidler som
kalles antracykliner. Disse påvirker
celler som vokser, for å redusere eller stanse veksten og øke
sjansene for at disse cellene dør.
Hva Epirubicin Accord brukes mot
Epirubicin Accord brukes til behandling av mange forskjellige typer
kreft, i monoterapi eller i
kombinasjon med andre legemidler. Måten det brukes på avhenger av
hvilken type kreft som behandles.
Epirubicin Accord brukes til behandling av kreft i brystene, lungene,
eggstokkene og magen.
Når det injiseres i blæren gjennom et

Características técnicas

1. LEGEMIDLETS NAVN
Epirubicin Accord 2 mg/ml injeksjonsvæske/infusjonsvæske,
oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder 2 mg epirubicinhydroklorid.
Hvert 5/10/25/50/100 ml hetteglass inneholder 10/20/50/100/200 mg
epirubicinhydroklorid.
Hjelpestoff: Inneholder natrium 3,54 mg/ml (0,154 mmol).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning
En klar, rød oppløsning
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Epirubicin brukes ved behandling av flere forskjellige neoplastiske
tilstander, bl. a.:

Brystkarsinom

Magekreft

Eggstokkreft

Lungekreft hos pasienter som er tidligere ubehandlet
[småcellet lungekreft (SCLC)]
Intravesikalt har epirubicin vist seg å være effektiv ved behandling
av
•
Papillært karsinom i overgansepitelet i blæren
•
Karsinom-in-situ i blæren.
• Profylakse mot tilbakefall av overfladisk blærekarsinom etter
transuretral reseksjon
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Epirubicin er kun til intravenøs eller intravesikal bruk.
Sikkerhet og effekt av epirubicin hos barn er ikke påvist.
_ _
_INTRAVENØS ADMINISTRASJON _
Det anbefales å administrere epirubicin via slangen på en
frittløpende saltvannsinfusjon etter å ha
kontrollert at nålen er riktig plassert i venen. Vær nøye med å
unngå ekstravasering (se pkt. 4.4). Ved
eventuell ekstravasering skal administrasjon øyeblikkelig opphøre.
_ _
_KONVENSJONELL DOSE _
Doseregime for konvensjonelle doser
Når epirubicin brukes som monoterapi, er anbefalt dose for voksne
60-90 mg/m
2
av kroppsoverflate
som skal administreres via intravenøs injeksjon over 5 til 10
minutter med 21-dagers intervaller,
avhengig av blod- og benmargsstatus.
Ved eventuelle tegn på toksisitet, inklusive alvorlig
neutropeni/neutropen feber og trombocytopeni
(som kan vedvare ved dag 21), kan det kreves dosejustering eller
utsettelse av den påfølgende dosen.
_ _
_HØY DOSE _
Doseregime med høye doser
Lungekreft
Epirubicin som monoterapi i behan