Ephedrine HCL Sterop 10 mg/1 ml sol. inj. s.c./i.v./i.m. amp.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Chlorhydrate d'Ephédrine 10 mg/ml

Disponível em:

Laboratoires Sterop SA-NV

Código ATC:

C01CA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ephedrine Hydrochloride

Dosagem:

10 mg/1 ml

Forma farmacêutica:

Solution injectable

Composição:

Chlorhydrate d'Ephédrine 10 mg/ml

Via de administração:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Área terapêutica:

Adrenergic and Dopaminergic Agents; R03CA02 Ephedrine

Resumo do produto:

CTI code: 369564-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850565 - Code CNK: 3085677 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369564-03 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850572 - Code CNK: 3215522 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 369564-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2010-05-20

Folheto informativo - Bula

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EPHEDRINE HCL STEROP 10MG/1ML
EPHEDRINE HCL STEROP 50MG/1ML
SOLUTION INJECTABLE
CHLORHYDRATE D’ÉPHÉDRINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Ephedrine HCl Sterop et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ephedrine
HCl Sterop?
3.
Comment utiliser Ephedrine HCl Sterop?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Ephedrine HCl Sterop
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE EPHEDRINE HCL STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE?
L’éphédrine est un sympathicomimétique et un stimulant cardiaque
à l’exclusion des
glycosides cardiaques.
Ephedrine HCl Sterop est une solution injectable en ampoule utilisée
pour :
-
le traitement et la prévention de l'hypotension au cours de
l'anesthésie générale et de
l'anesthésie loco-régionale, accompagnée ou non d’une diminution
de la fréquence
cardiaque, pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical qu'elle
soit rachidienne ou
péridurale;
-
exceptionnellement, le traitement symptomatique du bronchospasme aigu
grave dans
l’asthme bronchique.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
EPHEDRINE HC
l STEROP?
N'UTILISEZ JAMAIS EPHEDRINE HCL STEROP
Page 1 s

Características técnicas

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPHEDRINE HCL STEROP 10 MG/1ML SOLUTION INJECTABLE
EPHEDRINE HCL STEROP 50 MG/1ML SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
EPHEDRINE HCl STEROP 10 mg/1ml : Chaque ampoule de 1ml contient 10mg
de chlorhydrate
d'éphédrine.
EPHEDRINE HCl STEROP 50 mg/1ml : Chaque ampoule de 1ml contient 50mg
de chlorhydrate
d'éphédrine.
Excipient à effet notoire: Le médicament EPHEDRINE HCl STEROP 10
mg/1ml contient du sodium.
Chaque ampoule injectable de 1ml contient 6mg de chlorure de sodium
équivalant à 0,103 mmol de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement et prévention de l'hypotension au cours de l'anesthésie
générale et de l'anesthésie loco-
régionale, accompagnée ou non d’une diminution de la fréquence
cardiaque, pratiquée pour un acte
chirurgical ou obstétrical qu'elle soit rachidienne ou péridurale.

Exceptionnellement, traitement symptomatique du bronchospasme aigu
grave dans l’asthme bronchique.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
MODE D’ADMINISTRATION
Voie injectable sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse.
La voie d’injection doit être déterminée individuellement selon
les besoins du patient.
POSOLOGIE
Adultes
_Pour le traitement de l’hypotension en tant qu’agent presseur :_
L’éphédrine doit être administrée en dose efficace la plus
faible possible durant une période de temps la plus
courte possible.
-
voie intramusculaire ou sous-cutanée : 25 à 50 mg, à répéter si
nécessaire avec une dose maximale de 150
mg par 24 heures.
-
voie intraveineuse : 10 à 25 mg en injection lente, à répéter si
nécessaire après 10 minutes jusqu’à une
dose maximale de 150 mg par 24 heures.
_Pour le traitement d’un bronchospasme aigu grave : _
La plus petite dose efficace doit être administrée par voie
intraveine