EP-TRACER - Cardiac electrophysiology analysis system
País: Austrália
Língua: inglês
Origem: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
21-04-2021
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Disponível em:
Biotronik Australia Pty Ltd
Classe:
Class IIb
Fabricado por:
CardioTek BV Dr Nolenslaan 107B, GL, Sittard, 6136 Netherlands
Área terapêutica:
17898 - Cardiac electrophysiology analysis system
Indicações terapêuticas:
It is an electrophysiology measurement system used to acquire, filter, digitize, amplify, display, and record signals obtained during electrophysiological studies and related electrophysiological procedures in hospitals or EP-Labs. The system allows the user to view and record the signals. The system incorporates a stimulator intended to be used for diagnostic cardiac stimulation during electrophysiological testing of the heart.
Status de autorização:
A
Data de autorização:
2021-01-29
