EPÓSIDO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ETOPOSÍDEO

Disponível em:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

ETOPOSIDE

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 5 ML - 1163700360034 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-05-08

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
EPÓSIDO
®
Blau Farmacêutica S.A. Solução Injetável
20 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
EPÓSIDO
®
ETOPOSÍDEO
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 20 mg/mL em embalagem contendo 10 frascos-ampola
de 5 mL (100 mg).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR INFUSÃO INTRAVENOSA LENTA
USO ADULTO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
etoposídeo.........................................................................................................................................................................................20
mg
excipientes (ácido cítrico, álcool benzílico, polissorbato 80,
macrogol e álcool etílico) q.s.p.
....................................................... 1 mL
I)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
EPÓSIDO
®
(etoposídeo) está indicado para o tratamento de:
-
Carcinoma de pequenas células de pulmão
-
Leucemia aguda monocítica e mielomonocítica
-
Doença de Hodgkin
-
Linfoma não-Hodgkin
-
Tumores testiculares (em esquemas quimioterápicos combinados de
primeira linha, com procedimentos cirúrgicos e/ou radioterápicos
adequados)
e tumores testiculares refratários (em combinação com outros
agentes quimioterápicos adequados, em pacientes com tumores
testiculares refratários
que já tenham sofrido cirurgia adequada, tratamento quimioterápico e
radioterápico).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com etoposídeo como fármaco único em 307 pacientes com
câncer de pulmão de pequenas células, dos quais 51% foram
pré-tratados
com várias drogas, induziu remissão em 38% dos pacientes, com 6%
atingindo remissão completa. Estes números mostram que etoposídeo
é um dos
agentes mais ativos no tratamento do câncer de pulmão de pequenas
células. De 250 pacientes com Linfoma não-Hodgkin, 86% dos quais
eram pré-
tratados, 36% responderam ao tratamento com etoposídeo, sendo que 6%
alcançaram taxa de resposta completa. O