País: Suíça
Língua: francês
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
satralizumabum
Roche Pharma (Schweiz) AG
L04AC19
satralizumabum
Solution injectable voie sous-cutanée
satralizumabum 120 mg, histidinum, acidum asparticum, argininum, poloxamerum 188, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Biotechnologika
Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit Neuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD)
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis ▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires Enspryng peut-il provoquer?» pour savoir comment déclarer les effets secondaires. Enspryng® Qu’est-ce que Enspryng et quand doit-il être utilisé? Quand Enspryng ne doit-il pas être pris/utilisé? Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Enspryng? Enspryng peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement? Comment utiliser Enspryng? Quels effets secondaires Enspryng peut-il provoquer? À quoi faut-il encore faire attention? Que contient Enspryng? Numéro d’autorisation Où obtenez-vous Enspryng? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Titulaire de l’autorisation Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). ▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires Enspryng peut-il provoquer?» pour savoir comment déclarer les effets secondaires. Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourr Leia o documento completo
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Enspryng® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information ▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique «Effets indésirables» pour les modalités de déclaration des effets secondaires. Enspryng® DE IT Roche Pharma (Schweiz) AG Composition Principes actifs Satralizumabum (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [ovaire de hamster chinois]). Excipients L-histidinum, acidum L-asparticum, L-argininum, poloxamera 188, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1,0 ml. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable en seringue préremplie. Solution stérile prête à l'emploi pour injection sous-cutanée (s. c.) dans une seringue préremplie munie d'un dispositif de protection de l'aiguille (Needle Safety Device, NSD) et contenant une dose unique. La solution pour injection s. c. d'Enspryng est un liquide incolore à jaune pâle dans une seringue préremplie de 1 ml de solution. Chaque seringue préremplie contient 120 mg de satralizumab. Indications/Possibilit Leia o documento completo