Enoxaparin Becat 10 000 IU (100 mg)/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Enoxaparin sodium

Disponível em:

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI S.A.

Código ATC:

B01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enoxaparin sodium

Dosagem:

10 000 IU (100 mg)/1 ml

Forma farmacêutica:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

Unidades em pacote:

Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 122007) Ei kaupan: 2 x 1 ml, 6 x 1 ml, 12 x 1 ml, 20 x 1 ml, 24 x 1 ml, 30 x 1 ml, 50 x 1 ml

Tipo de prescrição:

Resepti: 10 x 1 ml Ei kaupan: 2 x 1 ml, 6 x 1 ml, 12 x 1 ml, 20 x 1 ml, 24 x 1 ml, 30 x 1 ml, 50 x 1 ml

Área terapêutica:

enoksapariini

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2018-04-24

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Enoxaparin Becat 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektioneste, liuos,
esitäytetty ruisku
Enoxaparin Becat 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektioneste, liuos,
esitäytetty ruisku
Enoxaparin Becat 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektioneste, liuos,
esitäytetty ruisku
Enoxaparin Becat 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos,
esitäytetty ruisku
Enoxaparin Becat 10 000 IU (100 mg)/1 ml injektioneste, liuos,
esitäytetty ruisku
enoksapariininatrium
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta turvallisuutta
koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4
lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan._ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Enoxaparin Becat on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Enoxaparin Becatia
3.
Miten Enoxaparin Becatia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Enoxaparin Becatin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ENOXAPARIN BECAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Enoxaparin Becat sisältää enoksapariininatrium-nimistä vaikuttavaa
ainetta. Se kuuluu pienimolekyylisiksi
hepariineiksi (low molecular weight heparin, LMWH) kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään.
Enoxaparin

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan
havaita nopeasti uutta turvallisuutta
koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään
ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen
haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enoxaparin Becat 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektioneste, liuos,
esitäytetty ruisku
Enoxaparin Becat 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektioneste, liuos,
esitäytetty ruisku
Enoxaparin Becat 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektioneste, liuos,
esitäytetty ruisku
Enoxaparin Becat 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos,
esitäytetty ruisku
Enoxaparin Becat 10 000 IU (100 mg)/1 ml injektioneste, liuos,
esitäytetty ruisku
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_2,000 IU (20 mg) / 0,2 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
2 000 IU anti-Xa-aktiviteettia (joka vastata 20 mg:aa)
0,2 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
_4,000 IU (40 mg) / 0,4 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
4 000 IU anti-Xa-aktiviteettia (joka vastata 40 mg:aa)
0,4 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
_6,000 IU (60 mg)/0,6 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
6 000 IU anti-Xa-aktiviteettia (joka vastata 60 mg:aa)
0,6 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
_8,000 IU (80 mg)/0,8 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
8 000 IU anti-Xa-aktiviteettia (joka vastata 80 mg:aa)
0,8 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
_10,000 IU (100 mg)/1,0 ml _
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia
10 000 IU anti-Xa-aktiviteettia (joka vastata 100 mg:aa)
1,0 ml:ssa injektionesteisiin
käytettävää vettä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Enoksapariininatrium
on biologinen
aine, jota saadaan emäksisellä depolymerisaatiolla
hepariinin
bentsyyliesteristä, joka on peräisin sian suolen limakalvosta.
3. LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku (Injek