ENO TABS FRUTAS SORTIDAS

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CARBONATO DE CÁLCIO

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIACIDO

DCI (Denominação Comum Internacional):

CALCIUM CARBONATE

Área terapêutica:

ANTIACIDO

Resumo do produto:

750 MG COM MAST LAM AL/PAP X 8 - 1010702750010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 750 MG COM MAST PLAS LAM AL/PAP X 24 - 1010702750037 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 750 MG COM MAST CT LAM AL/PAP X 96 - 1010702750053 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 750 MG COM MAST CT PLAS LAM AL/PAP X 144 - 1010702750061 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 750 MG COM MAST CT PLAS LAM AL/PAP X 288 - 1010702750071 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 750 MG COM MAST CT PLAS LAM AL/PAP X 432 - 1010702750088 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 750 MG COM MAST FR PLAS X 48 - 1010702750101 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 750 MG COM MAST FR PLAS X 96 - 1010702750118 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 750 MG COM MAST CX 6 FR PLAS X 48 - 1010702750126 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO MASTIGAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2009-08-17

Folheto informativo - Bula

ENO® Tabs Frutas Sortidas
GlaxoSmithKline
Comprimidos mastigáveis
750 mg de carbonato de cálcio
ENO Tabs Frutas Sortidas
(carbonato de cálcio)
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimidos mastigáveis 750 mg
ENO Tabs Frutas Sortidas
carbonato de cálcio
APRESENTAÇÕES:
Comprimido mastigável com 750 mg de carbonato de cálcio. Rolete
contendo 8 unidades ou frasco plástico contendo
48 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido mastigável de Eno Tabs Frutas Sortidas contém 750 mg
de carbonato de cálcio, equivalente a 300
mg de cálcio elementar.
Excipientes: sacarose, amido, talco, petrolato líquido, ácido
adípico, polifosfato de sódio, corantes (FD&C vermelho nº
40 CI 16035, FD&C amarelo nº 6 CI 15985, FD&C amarelo nº 5 CI 19140
e FD&C azul nº 1 CI 42090) e aromas
(cereja, laranja, limão e lima).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Eno Tabs Frutas Sortidas é indicado como antiácido para alívio
rápido da azia e queimação, acidez no estomago e má
digestão.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O carbonato de cálcio, princípio ativo do Eno Tabs Frutas Sortidas,
neutraliza o ácido no esôfago e/ou estômago,
aliviando o desconforto causado pela acidez.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações:
- Se você for alérgico ao carbonato de cálcio ou qualquer outro
ingrediente da fórmula, verifique a composição.
- Se você tiver um nível elevado de cálcio no sangue, excesso de
cálcio dosado na urina, depósito de cálcio nos rins,
cálculos renais ou se você estiver seguindo uma dieta pobre em
fósforo.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções:
Você não deve tomar mais que a dose recomendada e por período mais
longo que o recomendado, pois isso pode causar
aumento dos níveis de cálcio no sangue e a síndrome leite-álcali
(que consiste no aumento dos níveis de cálcio no
sangue, alcalose metabólica (elevação da concentração de
bicarbonato no soro) e lesão renal aguda associad

Características técnicas

ENO® Tabs Frutas Sortidas
GlaxoSmithKline
Comprimidos mastigáveis
750 mg de carbonato de cálcio
ENO Tabs Frutas Sortidas
(carbonato de cálcio)
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimidos mastigáveis 750 mg
ENO Tabs Frutas Sortidas
carbonato de cálcio
Apresentações
Comprimido mastigável com 750 mg de carbonato de cálcio. Rolete
contendo 8 unidades ou frasco plástico contendo 48 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido mastigável de Eno Tabs Frutas Sortidas contém 750 mg
de carbonato de cálcio, equivalente a 300 mg de cálcio elementar.
Excipientes: sacarose, amido, talco, petrolato líquido, ácido
adípico, polifosfato de sódio, corantes (FD&C vermelho nº 40
CI16035, FD&C
amarelo nº 6 CI15985, FD&C amarelo nº 5 CI19140 e FD&C azul nº 1
CI42090) e aromas (cereja, laranja, limão e lima).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Eno Tabs Frutas Sortidas é indicado como antiácido, para tratamento
de sintomas relacionados à acidez estomacal, tais como pirose,
hiperacidez
gástrica, dispepsia e indigestão gástrica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram realizados seis estudos de pH utilizando carbonato de cálcio
com mais de 180 pessoas, os quais demostraram um aumento do pH
esofágico
e/ou estomacal. A dosagem da capacidade de neutralização ácida
(CNA) utilizada nesses estudos variou entre 20 a 60 miliequivalentes
(mEq).
Dentre estes estudos três estudos utilizaram a CNA de 20 mEq, dois
estudos utilizaram a CNA de 30 mEq e um estudo utilizou uma dose que
avaliou o CNA dos produtos variando entre 15 e 60 mEq. Todos esses
estudos demonstraram significativo aumento do pH em relação ao
placebo.
A variação das doses também demonstrou que o aumento de carbonato
de cálcio aumenta o pH esofágico independentemente do pH estomacal.
Com relação a variação das doses, não houve um aumento do pH
estomacal, mas a duração do aumento do pH estomacal foi mais longa
quando
a CNA foi maior.
Ainda foram realizados cinco estudos com mais de 2400 pessoas que
de