Engemycin Spray 25 mg/ml susp. pulv. cut. flac. pulv.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Chlorhydrate de Oxytétracycline 25 mg/ml - Eq. Oxytétracycline 23,15 mg/ml

Disponível em:

Intervet International B.V.

Código ATC:

QD06AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oxytetracycline Hydrochloride

Dosagem:

25 mg/ml

Forma farmacêutica:

Suspension pour pulvérisation cutanée

Composição:

Chlorhydrate de Oxytétracycline 25 mg/ml

Via de administração:

Voie cutanée

Grupo terapêutico:

bovin; mouton; porc

Área terapêutica:

Oxytetracycline

Resumo do produto:

CTI code: 356307-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2690071 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2009-12-15

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – FR versie
Engemycin Spray
ÉTIQUETAGE
Le texte de la notice sert pour l’étiquetage.
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR NOTICE
(Flacon spray pressurisé en aluminium contenant 200 ml de produit)
Engemycin Spray, 3.84% w/w, spray cutané, suspension pour bovins,
ovins et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V. – Wim de Körverstraat 35 – 5831 AN
Boxmeer – Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200
Brussel
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet Productions S.r.l. - Via Nettunense, Km 20,300 – 04011
Aprilia (LT) - Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Engemycin Spray, 3.84% w/w
Spray cutané, suspension pour bovins, ovins et porcs
Oxytétracycline hydrochloride
3.
LISTE
DE
LA
(DES)
SUBSTANCE(S)
ACTIVE(S)
ET
AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Un flacon spray avec 200 ml de produit contient:
Principe actif:
Oxytétracycline chlorhydrate
5.00 g (3.84% w/w)
(équivalent à
4.63 g d’oxytétracycline (3.56% w/w)
Excipients:
Bleu patenté V (E131) comme agent colorant
0.25 g (0.20% w/w)
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Spray cutané, suspension.
Suspension verte à vert-bleu.
5.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infections suivantes, dues ou associées à des
germes sensibles à
l’oxytétracycline chez les bovins, ovins et porcs:

Traitement des affections podales dues en particulier à:
_Dichelobacter_
_nodosus_
,
_Fusobacterium_
_necrophorum_
et autres
_Fusobacterium_
spp., et
_Bacteroides_
spp.

Traitement de soutien des plaies infectées superficielles après
intervention chirurgicale ou
blessures, telles que, par exemple, morsure de la queue chez les
porcs, écorchures et
égratignures.
Bijsluiter – FR versie
Engemycin Spray
6.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour le traitement des trayons

Características técnicas

SKP – FR versie
Engemycin Spray
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Engemycin Spray, 25 mg/ml, spray cutané, suspension pour bovins,
ovins et porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
Principe actif:
Oxytétracycline chlorhydrate
25,00 mg
(équivalent à d'oxytétracycline
23,15 mg)
Excipients:
Bleu patenté V (E131) comme agent colorant
1,25 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Spray cutané, suspension.
Suspension verte à vert-bleu.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infections suivantes, dues ou associées à des
germes sensibles à
l’oxytétracycline chez les bovins, ovins et porcs:

Traitement des affections podales dues en particulier à:
_Dichelobacter_
_nodosus_
,
_Fusobacterium_
_necrophorum_
et autres
_Fusobacterium_
spp., et
_Bacteroides_
spp.

Traitement de soutien des plaies infectées superficielles après
intervention chirurgicale ou
blessures, telles que, par exemple, morsure de la queue chez les
porcs, écorchures et
égratignures.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour le traitement des trayons, afin d’empêcher le
produit de pénétrer dans le
lait.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas d'hypersensibilité à
l'oxytétracycline ou à l'un des
excipients
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
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Engemycin Spray
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Les animaux doivent être traités dans un endroit bien aéré.
Ne pas vaporiser dans ou à proximité des yeux.
L'utilisation de ce produit doit être basée sur un test de
sensibilité des bactéries, isolé de
l'animal.
Si
cela n'est pas possible, le traitement doit
être basé sur
une information
épidémiologique
locale
(régionale, au niveau de l'exploitation agricole) concernant la