ENEAS 10 mg/20 mg COMPRIMIDOS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ENALAPRIL MALEATO; NITRENDIPINO

Disponível em:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

Código ATC:

C09BB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENALAPRIL MALEATO; NITRENDIPINO

Dosagem:

10 mg/20 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

ENALAPRIL MALEATO 10 mg; NITRENDIPINO 20 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Enalapril y nitrendipino

Resumo do produto:

ENEAS 10 mg/20 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 03/10/2007 No Comercializado - ENEAS 10 mg/20 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 02/01/2002 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-01-02

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENEAS 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS
Enalapril maleato/Nitrendipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Eneas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eneas
3.
Cómo tomar Eneas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Eneas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENEAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril maleato pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Nitrendipino
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antagonistas de los canales de calcio.
Está
indicado
para
el
tratamiento
de
la
hipertensión
arterial
en
pacientes
que
no
se
controlan
adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENEAS
NO TOME ENEAS

Si Ud. es alérgico (hipersensible) a enalapril maleato, nitrendipino
o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (ver composición en sección 6).

Si Ud. ha padecido reacciones alérgicas a medicamentos similares.

Si Ud. está embarazada de más de 3 meses. (Es también mejor evitar
Eneas en las primeras etapas
del embarazo – ver sección de embarazo y lactancia).

Si Ud. padece shock cardiovascular, insuficiencia cardíaca, y si le
han diagnosticado en los días
previos una angina de pecho, un infarto cardíaco o un infarto
cerebral.

Si Ud. padece ins

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ENEAS 10 mg/20 mg comprimidos
Enalapril maleato/Nitrendipino 10 mg/20 mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 mg de Enalapril maleato
20 mg de Nitrendipino
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Eneas 10 mg/20 mg comprimidos contiene 63,58 mg de
lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son oblongos, biconvexos de color amarillo y con un
grabado “E/N” en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en aquellos
pacientes en los que la presión arterial no se
controla adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.
(Ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Puede recomendarse la titulación de dosis con los componentes
individuales.
Cuando sea clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio
directo de la monoterapia a la
combinación fija.
_Adultos, incluyendo ancianos: _
La posología recomendada es de un comprimido al día.
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática: _
ENEAS está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática
grave (ver 4.3). En pacientes con
insuficiencia hepática de leve a moderada, la monoterapia con
enalapril o nitrendipino no está
contraindicada, pero no se dispone de información sobre la
administración de ENEAS en estos casos.
Por lo tanto, ENEAS debe administrarse con precaución si se indica a
estos pacientes (ver 4.4).
_Pacientes con insuficiencia renal: _
ENEAS está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina
inferior a 10 ml/min) o en pacientes que estén en tratamiento con
hemodiálisis (ver 4.3 y 4.4).
_ _
_Niños y adolescentes: _
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No existen datos de administración de ENEAS en niños y adolescentes,
por lo que se recomienda no
administrar a este grupo de pacientes.
Los comprimidos se deben ingerir enteros, sin fraccionarlos o
masticar