ENDEX 8.75% W/V ORAL SUSPENSION FOR SHEEP

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

TRICLABENDAZOLE, LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE

Disponível em:

Elanco Europe Ltd

Código ATC:

QP52AC30

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRICLABENDAZOLE, LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

8.75 %w/v

Forma farmacêutica:

Oral Suspension

Tipo de prescrição:

LM-Licensed Merchant

Grupo terapêutico:

Ovine

Área terapêutica:

Combinations of benzimidazoles and related substances

Indicações terapêuticas:

Endoparasiticide

Status de autorização:

Authorised

Data de autorização:

2016-10-21

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Endex 8.75 % w/v Oral Suspension for Sheep
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension.
A white to off-white aqueous suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Sheep.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the simultaneous treatment and control of mature and immature infections, including inhibited stages of stomach
worms (_Haemonchus, Ostertagia, Trichostrongylus axei_), gut worms (_Trichostrongylus, Cooperia, Nematodirus,_
_Busonstomum, Gaigeria, Chabertia, Oesophagostomum_) and lung worms (_Dictyocaulus) _as well as all forms of liver fluke
infection (early immature, immature and adult stages of _Fasciola hepatica and Fasciola gigantica _susceptible to
triclabendazole).
For the treatment and control of nematodes resistant to benzimidazoles and probenzimidazoles, macrolide anthelmintics
(e.g. ivermectin), salicylanides and tetrahydropyrimidines.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer to animals with known hypersensitivity to the active ingredients.
Do not administer to goats.
Active Substances
Triclabendazole
5.0
% w/v
Levamisole hydrochloride
3.75 % w/v
Excipients
Methyl parahydroxybenzoate (E218)
0.095 % w/v
Propyl parahydroxybenzoate (E216)
0.035 % w/v
Benzoic acid (E210)
0.1
% w/v
Sodium metabisulphite (E223)
0.25 % w/v
For a full list of excipients, see section 6.1
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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_Date Printed 21/10/2016_
_CRN 7022999_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Special care should be taken when dosing early spring lambs to ensure that the appropriate meat withholding period is
observed, ie. 55 days.
Not permitted for use i