Enastad 5 mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Enalaprilmaleat

Disponível em:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalaprilmaleat

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2000-03-27

Folheto informativo - Bula

2008-06-26/CLH
Auflagen Verlängerungsbescheid
2008-07-04/BM
1
Enastad Tabletten STADA Arzneimittel AG 
 GI,  
Zul.Nr.: 46870.01.00
GEÄNDERTER WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS §11
DER 14. AMG-NOVELLE
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
ENASTAD 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Enastad und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Enastad beachten?
3. Wie ist Enastad einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Enastad aufzubewahren?
1
Weitere Informationen
1. WAS IST ENASTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enastad ist ein ACE-Hemmer, d.h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden und
herzentlastenden Eigenschaften.
ENASTAD WIRD ANGEWENDET
- zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie)
- zur 
Behandlung 
einer 
Herzleistungsschwäche 
(symptomatische
Herzinsuffizienz)
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENASTAD BEACHTEN?
ENASTAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn  sie  überempfindlich  (allergisch)  gegen  Enalapri

Características técnicas

2008-06-26/CLH
Auflagen Verlängerungsbescheid
2008-07-04/BM
GEÄNDERTER WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION GEMÄSS §11A 
DER 14. AMG-NOVELLE
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enastad 5 mg Tabletten
Enastad 10 mg Tabletten
Enastad 20 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Enastad 5 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile: 1 Tablette enthält 129,8 mg Lactose-Monohydrat 
_Enastad 10 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile: 1 Tablette enthält 124,6 mg Lactose-Monohydrat 
_Enastad 20 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstige Bestandteile: 1 Tablette enthält 117,8 mg Lactose-Monohydrat 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Enastad 5 mg Tabletten_
Weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
_Enastad 10 mg Tabletten_
Rotbraune, runde, gesprenkelte Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
_Enastad 20 mg Tabletten_
Blaß orange, runde, gesprenkelte Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
Enastad Tabletten STADA Arzneimittel AG
 FI/SPC 
1
2008-06-26/CLH
Auflagen Verlängerungsbescheid
2008-07-04/BM
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der Hypertonie
-
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten und der Wirkung auf den 
Blutdruck angepasst werden.
Hinweis:
Insbesondere   bei   Patienten   mit   Salz-   und/oder   Flüssigkeitsmangel   (z.   B. 
Dialyse,   Erbrechen/Diarrhoe,   Diuretikatherapie),   Herzinsuffizienz,   schwerer 
oder renaler Hypertonie kann es zu Beginn der Therapie mit Enalaprilmaleat z