ENAPREN

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Enalapril

Disponível em:

MSD ITALIA S.R.L.

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril

Unidades em pacote:

" 20 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 56 COMPRESSE I

Classe:

M

Área terapêutica:

Enalapril

Resumo do produto:

025682079 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 025682030 - 28 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 025682016 - 14 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 025682042 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 025682028 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 025682319 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENAPREN 5
MG O 20
MG COMPRESSE
ENALAPRIL MALEATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Enapren e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enapren
3.
Come prendere Enapren
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enapren
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENAPREN E A CHE COSA SERVE
Enapren contiene un principio attivo chiamato enalapril maleato.
Questo principio attivo appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori (inibitori dell’enzima
di conversione dell’angiotensina).
Enapren è usato:
-
per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione)
-
per trattare la insufficienza cardiaca (indebolimento della funzione
cardiaca). Può ridurre la necessità di
andare in ospedale e può aiutare alcuni pazienti a vivere più a
lungo
-
per prevenire i segni dell’insufficienza cardiaca. I segni
comprendono: respiro corto, stanchezza dopo
attività fisica leggera quale camminare,

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enapren 5 mg compresse
Enapren 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Enapren 5 mg
Ogni compressa contiene 5 mg di enalapril maleato.
Eccipiente: ogni compressa contiene 196 mg di lattosio monoidrato.
Enapren 20 mg
Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato.
Eccipiente: ogni compressa contiene 147 mg di lattosio monoidrato.
Eccipiente(i) con effetti noti
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
5 mg
Bianca, di forma rotonda, con linea di incisione su un lato
*
e con impresso 712 sull’altro.
20 mg
Color pesca, di forma rotonda, con linea di incisione in quarti su un
lato
*
e con impresso 714
sull’altro.
* La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la
rottura al fine d’ingerire la compressa
più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione.
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
•
Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con
disfunzione ventricolare
sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤35%).
(Vedere paragrafo 5.1.)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di Enapren
compresse.
La dose deve essere adattata al profilo del paziente (vedere paragrafo
4.4) e della risposta pressoria.
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di