Enap 10mg tableta

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

Эналаприл

Disponível em:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

enalapril

Dosagem:

10mg

Forma farmacêutica:

tableta

Unidades em pacote:

blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(10x1)kom

Classe:

R

Fabricado por:

KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

Resumo do produto:

JKL: 1103200

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2016-09-12

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 515-01-03521-15-001 od 12.09..2016 za lek Enap®,
tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-03522-15-001 od 12.09..2016 za lek Enap®
,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-03523-15-001 od 12.09..2016 za lek Enap®,
tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (20 mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
Enap

, tableta, 5 mg
_Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10 x 1) tableta_
Enap

, tableta, 10 mg
_Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10 x 1) tableta_
Enap

_,_ tableta, 20 mg
_Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10 x 1) tableta_
Proizvođač:
KRKA D.D., NOVO MESTO
Adresa:
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
Industrijska 8, Obrenovac
Broj rešenja: 515-01-03521-15-001 od 12.09..2016 za lek Enap®,
tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-03522-15-001 od 12.09..2016 za lek Enap®
,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-03523-15-001 od 12.09..2016 za lek Enap®,
tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (20 mg)
2 od 11
ENAP
®
5 MG TABLETA
ENAP
®
10 MG TABLETA
ENAP
®
20 MG TABLETA
ENALAPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enap i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enap
3.
Kako se upotrebljava lek Enap
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek

Características técnicas

Broj rešenja: 515-01-03521-15-001 od 12.09.2016 za lek
Enap®,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-03522-15-001 od 12.09.2016 za lek
Enap®,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-03523-15-001 od 12.09.2016 za lek
Enap®,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (20 mg)
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Enap

, tableta, 5 mg
_Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10 x 1) tableta_
Enap

, tableta, 10 mg
_Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10 x 1) tableta_
Enap

_, _tableta, 20 mg
_Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (10 x 1) tableta_
Proizvođač:
KRKA D.D., NOVO MESTO
Adresa:
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
Obrenovac, Industrijska 8
Broj rešenja: 515-01-03521-15-001 od 12.09.2016 za lek
Enap®,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-03522-15-001 od 12.09.2016 za lek
Enap®,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-03523-15-001 od 12.09.2016 za lek
Enap®,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 20 x (20 mg)
2 od 18
1. IME LEKA
Enap

5 mg tableta
Enap

10 mg tableta
Enap

20 mg tableta
INN:
enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: 5 mg, 10 mg ili 20 mg enalapril-maleata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
5 mg tablete
10 mg tablete
20 mg tablete
laktoza
123,3 mg
118,4 mg
111,9 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci pogledajte odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Enap 5 mg, tablete su okrugle, bele tablete, kosih ivica sa podeonom
linijom na jednoj strani.
Podeona linija nije namenjena lomljenju tablete.
Enap 10 mg, tablete su okrugle, ravne tablete, crvenosmeđe boje i
kosih ivica, sa podeonom linijom na jednoj
strani.
Podeona linija nije namenjena lomljenju tablete.
Enap 20 mg, tablete su okrugle, ravne tablete, svetlonarandžaste boje
i kosih ivi