Enantyum 25 mg sol. buv. sachet

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Dexkétoprofène Trométamol 3,69 mg/ml - Eq. Dexkétoprofène 2,5 mg/ml

Disponível em:

Laboratorios Menarini S.A.

Código ATC:

M01AE17

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dexketoprofen Trometamol

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Solution buvable en sachet

Composição:

Dexkétoprofène Trométamol 36.9 mg

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Dexketoprofen

Resumo do produto:

CTI code: 507715-01 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507715-05 - Taille de l'emballage: 2 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507715-04 - Taille de l'emballage: 4 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507715-03 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507715-02 - Taille de l'emballage: 500 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2017-03-20

Folheto informativo - Bula

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ENANTYUM 25 MG SOLUTION BUVABLE EN SACHET
Dexkétoprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4
.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Enantyum et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Enantyum
?
3.
Comment prendre Enantyum ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Enantyum ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ENANTYUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Enantyum est un antidouleur appartenant au groupe de médicaments
appelés anti-
inflammatoires non-stéroïdiens (AINS).
Il est utilisé dans le traitement symptomatique de courte durée de
la douleur aiguë légère à
modérée, comme les douleurs musculaires ou articulaires aiguës, les
règles douloureuses
(dysménorrhées) et les maux de dents. Enantyum est indiqué chez les
patients adultes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ENANTYUM
?
NE PRENEZ JAMAIS ENANTYUM
-
si vous êtes allergique au dexkétoprofène ou à l’un des autres
composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
-
si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres
anti-inflammatoires non-
stéroïdiens;
-
si vous avez de l’asthme ou avez présenté des crises d'asthme, une
rhinite allergique
aig

Características técnicas

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Enantyum 25 mg solution buvable en sachet
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet de solution buvable contient : 25 mg de dexkétoprofène
sous forme de
dexkétoprofène trométamol.
Excipients à effet notoire:
2 g de saccharose et 20 mg de parahydroxybenzoate de méthyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet.
Solution légèrement colorée avec une odeur de citron et une saveur
de citron-agrume doux.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée des douleurs aiguës
d'intensité légère à
modérée, telles que les douleurs musculo-squelettiques aiguës, les
dysménorrhées et les
maux de dents. Enantyum est indiqué chez les patients adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes:_
Selon la nature et la sévérité de la douleur, la posologie
recommandée est en général de 25
mg toutes les 8 heures. La dose quotidienne totale ne peut dépasser
75 mg.
Les effets indésirables peuvent être minimalisés en utilisant la
dose efficace la plus faible
possible, pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler
les symptômes (voir
rubrique 4.4.)
Enantyum solution buvable en sachet n'est prévu que pour un usage à
court terme et le
traitement doit se limiter à la période symptomatique.
_Personnes âgées:_
Chez les patients âgés, on recommande de débuter le traitement par
la dose la plus faible de
la posologie recommandée (dose journalière totale: 50 mg). Cette
dose peut être augmentée
jusqu'à la dose recommandée pour la population générale mais
seulement une fois que la
bonne tolérance générale a été établie.
En raison du profil d'effets indésirables possibles (voir rubrique
4.4), les sujets âgés doivent
être surveillés de manière particulièrement attentive.
_Insuffisance hépatique:_
Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique l