enantato de noretisterona + valerato de estradiol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ENANTATO DE NORETISTERONA, VALERATO DE ESTRADIOL

Disponível em:

MABRA FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENANTHATE NORETHINDRONE, VALERATO DE ESTRADIOL

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Resumo do produto:

50MG/ML + 5MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML  - 1779400100015 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 50MG/ML + 5MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1ML+ SERINGA - 1779400100023 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 50MG/ML + 5MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML  - 1779400100031 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 50MG/ML + 5MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML + 50 SERINGAS - 1779400100041 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2010-11-16

Folheto informativo - Bula

ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE
ESTRADIOL
MABRA Farmacêutica Ltda
.
Solução Injetável
50 mg/mL + 5 mg/mL
ENANTATO DE NORETISTERONA - DCB: 06493
VALERATO DE ESTRADIOL - DCB:03612
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: ENANTATO DE NORETISTERONA (DCB: 06493) + VALERATO DE
ESTRADIOL (DCB: 03612)
APRESENTAÇÃO
Solução injetável – 50 mg/mL + 5 mg/mL– Embalagem contendo 1
ampola de 1 mL + seringa
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1mL de ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE
ESTRADIOL contém:
enantato de
noretisterona.......................................................................................................................
50mg
valerato de
estradiol.................................................................................................................................5
mg
Excipientes
q.s.p......................................................................................................................................1mL
(benzoato de benzila e óleo de rícino).
II – INFORMAÇÕES À PACIENTE
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as
informações contidas na bula, verificar o
prazo de validade, o conteúdo e a integridade da embalagem. Mantenha
a bula do produto sempre em
mãos para qualquer consulta necessária. Leia com atenção a bula
antes de usar o produto, pois a mesma
contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao
uso de contraceptivos hormonais. Você
também encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento
e sobre a
necessidade de
consultar o seu médico regularmente. Converse com o seu médico para
obter maiores esclarecimentos
sobre a ação do produto e sua utilização.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
ENANTATO
DE
NORETISTERONA
+
VALERATO
DE
ESTRADIOL
é
indicado
para
prevenir
a
gravidez.
Os
contraceptivos hormonais injetáveis são um método muito eficaz de
controle de natalidade. Quando
utilizados corretamente

Características técnicas

ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE
ESTRADIOL
MABRA Farmacêutica Ltda
.
Solução Injetável
50 mg/mL + 5 mg/mL
ENANTATO DE NORETISTERONA - DCB: 06493
VALERATO DE ESTRADIOL - DCB: 03612
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: ENANTATO DE NORETISTERONA (DCB: 06493) + VALERATO DE
ESTRADIOL (DCB: 03612)
APRESENTAÇÃO
Solução injetável – 50 mg/mL + 5 mg/mL – Embalagem contendo 1
ampola de 1 mL + seringa
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1mL de ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE
ESTRADIOL contém:
enantato de noretisterona
...............................................................................................................................................................
50mg
valerato de estradiol
.......................................................................................................................................................................
5mg
Excipientes
q.s.p.............................................................................................................................................................................
1mL
(benzoato de benzila e óleo de rícino).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
O ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE ESTRADIOL é indicado para
contracepção hormonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1%
ao ano. O índice de falha pode aumentar quando os
intervalos entre as injeções são prolongados.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
O ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE ESTRADIOL previne a gravidez
primeiramente inibindo a ovulação e alterando o muco
cervical. O efeito produzido no endométrio é similar ao observado
com o uso de contraceptivos orais combinados (COCs). Um
padrão de sangramento semelhante à menstruação normal é obtido
com o uso de ENANTATO DE NORETISTERONA + VALERATO DE
ESTRADIOL.
Estudos
de
Segura