Enalapril Zdravlje Actavis

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

Эналаприл

Disponível em:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

enalapril

Dosagem:

10mg

Forma farmacêutica:

tableta

Unidades em pacote:

tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Resumo do produto:

JKL: 1103178

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2017-06-16

Folheto informativo - Bula

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS, 10 MG, TABLETE
ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS, 20 MG, TABLETE
enalapril
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enalapril Zdravlje Actavis i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril Zdravlje
Actavis
3.
Kako se uzima lek Enalapril Zdravlje Actavis
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enalapril Zdravlje Actavis
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enalapril Zdravlje Actavis sadrži enalapril-maleat. Enalapril
pripada grupi lekova koja se zove ACE
inhibitori (inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima).
Lek Enalapril Zdravlje Actavis se primenjuje:
-
za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije)
-
za lečenje srčane insuficijencije (srčana slabost). Ovaj lek može
smanjiti potrebu za odlaskom u bolnicu i
može kod nekih pacijenata produžiti život.
-
za sprečavanje pojave znakova srčane insuficijencije. Znaci
uključuju: nedostatak vazduha, zamor nakon
blage fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje članaka i
stopala.
Lek Enalapril Zdravlje Actavis dovodi do širenja krvnih sudova što
dovodi do smanjenja krvnog pritiska.
Ovaj lek obično počinje da deluje u roku od jednog sata a efekat
traje najmanje 24 sata. Kod nekih pacijenata
je potrebno nekoliko nedelja terapije do postizanja najboljeg efekta
na krvni pritisak.
2

Características técnicas

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tableta,
Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tableta,
INN: enalapril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tableta:_
Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata.
_Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tableta:_
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
_Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tableta: _laktoza, monohidrat;
boja čokolade E 155
_Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tableta:_ laktoza, monohidrat;
boja žuta E110.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tableta:_
Okrugle, bikonveksne tablete, ružičasto-smeđe boje sa utisnutom
podeonom linijom na jednoj strani.
_Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tableta:_
Okrugle, bikonveksne tablete, narandžaste boje sa utisnutom podeonom
linijom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija hipertenzije

Terapija simptomatske srčane insuficijencije

Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa
asimptomatskom disfunkcijom leve
komore (ejekciona frakcija ≤ 35%) (Videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Hrana ne utiče na resorpciju enalaprila.
Doziranje leka bi trebalo da bude individualno u zavisnosti od stanja
pacijenta (videti odeljak 4.4) kao i
odgovora krvnog pritiska na terapiju enalaprilom.
Pedijatrijska populacija
Podaci iz kliničkih studija o primeni enalaprila kod dece sa
hipertenzijom su ograničeni (videti odeljke 4.4,
5.1, 5.2).
Hipertenzija
Početna doza enalaprila je 5 mg, do maksimalne doze od 20 mg, jednom
dnevno, u zavisnosti od stepena
hipertenzije i stanja pacijenta (videti ispod). Kod blage
hipertenzije, preporučena početna doza je 5-10 mg.
2 od 16
Kod
pacijenata
sa
izrazitom
aktivnošću
sistema
renin-angiotenzin-aldosteron
(npr.
renovaskularna
hipertenzija, smanjenim vrednostima soli i/ili tečnosti, srčanom
deko