Enalapril Vitabalans 20 mg Tabletki

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Enalaprili maleas

Disponível em:

Vitabalans Oy

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalaprili maleas

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990748464; Zawartość opakowania: 30 tabl. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990748488; Zawartość opakowania: 56 tabl. (4 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990748501; Zawartość opakowania: 60 tabl. (6 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990748549; Zawartość opakowania: 98 tabl. (7 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990748563; Zawartość opakowania: 100 tabl. (10 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990748587

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ENALAPRIL VITABALANS, 5 MG, TABLETKI
ENALAPRIL VITABALANS, 10 MG, TABLETKI
ENALAPRIL VITABALANS, 20 MG, TABLETKI
Enalaprylu maleinian
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości
n
ależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
.

Lek ten przepisano
ściśle określonej osobie. Nie należy
go
przekazywać
innym. Lek m
oże
zaszkodzić
innej osobie,
nawet jeśli
objawy jej
choroby są takie same
.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Enalapril Vitabalans
i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przez zastosowaniem leku
Enalapril Vitabalans
3. Jak stosować lek
Enalapril Vitabalans
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek
Enalapril Vitabalans
6.
Zawartość opakowania i
inne informacje
1. CO TO JEST LEK ENALAPRIL VITABALANS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Preparat Enalapril Vitabalans
należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE. Lek ten działa
przez
rozszerzanie naczyń krwionośnych, ułatwiając sercu tłoczenie krwi
przez naczynia do wszystkich części
ciała. Prowadzi to do obniżenia wysokiego ciśnienia krwi.
Preparat Enalapril Vitabalans
stosuje się:
-
w leczeniu wysokiego ci
śnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
-
w leczeniu
objawowej niewydolności serca (stanu, w którym serce nie jest w
stanie tłoczyć takiej
ilości krwi, jaka jest konieczna do zaspokojenia potrzeb organizmu)
-
w zapobieganiu
objawowej niewydolności serca u pacje
ntów, u których
upośledzona jest czynność
serca ale nie ma jeszcze objawów choroby
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ENALAPRIL VITABALANS
KI

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Enalapril Vitabalans, 20 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg
enalaprylu maleinianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Tabletki są jasnopomarańczowe, okrągłe, płaskie, posiadają
nacięcie z jednej strony tabletki. Średnica
wynosi 8 mm.
Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie nadciśnienia.

Leczenie objawowej niewydolności serca.

Zapobieganie objawowej niewydolności serca u pacjentów z
bezobjawową dysfunkcją lewej komory
(frakcja wyrzutowa < 35%), patrz punkt 5.1.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka po
winna być ustalana indywidualnie zgodnie z profilem pacjenta i
reakcją ciśnienia krwi (patrz punkt
4.4).
Nadciśnienie
Dawka początkowa wynosi 5 – 20 mg (maksimum) w zależności od
stopnia nadciśnienia i stanu klinicznego
pacjenta (patrz poniżej).
Enalapryl
przyjmuje się raz na dobę. W łagodnym nadciśnieniu zalecana dawka
początkowa wynosi 5 – 10 mg. U pacjentów z wysoką aktywnością
układu renina
-angiotensyna-aldosteron
(np. w przebiegu nadciśnienia naczyniowo
-nerkowego, przy niedoborze soli w organizmie i/lub
zmniejszeniu objętości krwi krążącej, w niewydolności serca lub
w przebiegu ciężkiego nadciśnienia), może
wystąpić nadmierny spadek ciśnienia krwi po zastosowaniu dawki
początkowej. U tych pacjentów zaleca się
dawkę początkową 5 mg lub niższą, a początek leczenia powinien
odbywać się pod nadzorem lekarskim.
Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych może
spowodować zmniejszenie objętości
krwi krążącej i ryzyko hipotensji w chwili rozpoczęcia leczenia
enalaprylem. U tych pacjentów zaleca si
ę
zastosowanie dawki początkowej wynoszącej 5 mg lub niższej. Jeżeli
jest to możliwe, leki moczopędne
powinny być odstawione na 2
-
3 dni przed rozpoczęciem leczenia