Enalapril Teva 5 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril

Disponível em:

Teva B.V.

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Enalapril, maleato 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

enalapril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3353380 CNPEM: 50023985 CHNM: 10006304 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-10-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril Teva, 5 mg, comprimidos
Enalapril Teva, 20 mg, comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Isto inclui eventuais efeitos indesejáveis não mencionados neste
folheto. Ver secção
4..
O que contém este folheto:
1. O que é Enalapril Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril Teva
3. Como tomar Enalapril Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Enalapril Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril Teva e para que é utilizado
Enalapril Teva contém uma substância ativa chamada maleato de
enalapril. Este
pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores ECA
(inibidores
da enzima de conversão da angiotensina).
Enalapril Teva é usado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão)
- para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função
cardíaca). Pode
reduzir a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes
a viver
durante mais tempo
- para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais
incluem: falta de ar,
cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço
dos tornozelos e
pés.
Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos,
o que
baixa a pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar
dentro de
uma hora e o efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas irão
necessitar de
várias semanas de tratamento até serem atingidos os valores ideai

Características técnicas

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome do Medicamento
Enalapril Teva, 5 mg, comprimidos
Enalapril Teva, 20 mg, comprimidos
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada comprimido de Enalapril Teva, 5 mg, contém 5 mg de maleato de
enalapril.
Cada comprimido de Enalapril Teva, 20 mg, contém 20 mg de maleato de
enalapril.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 129,8 mg de lactose monohidratada.
Cada comprimido contém 117,8 mg de lactose monohidratada.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Comprimido.
Enalapril Teva, 5 mg, comprimidos
Comprimidos redondos, biconvexos, brancos, ranhurados (snap-tab).
Enalapril Teva, 20 mg, comprimidos
Comprimidos redondos, biconvexos, ranhurados (snap-tab), de cor
laranja pálido
com pintas brancas individuais.
Os comprimidos podem dividir-se em doses iguais.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da Hipertensão
- Tratamento da Insuficiência Cardíaca Sintomática
-
Prevenção
da
insuficiência
cardíaca Sintomática
em
doentes
com
Disfunção
Assintomática do Ventrículo Esquerdo (fracção de ejecção
≤
35%)
(Ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A absorção de Enalapril Teva não é afectada pelos alimentos.
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e
a resposta da pressão arterial.
APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
População pediátrica
A experiência de utilização de enalapril em ensaios clínicos com
doentes pediátricos
hipertensos é limitada (ver secções 4.4, 5.1 e 5.2).
Hipertensão
A dose inicial é de 5 a um máximo de 20 mg, dependendo do grau de
hipertensão e
o estado do doente (ver a seguir). Enalapril Teva é administrado uma
vez por dia. Na
hipertensão ligeira a dose inicial recomendada é de 5 a 10 mg. Após
a dose inicial,
os doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente
activado
(por
exemplo,
hipertensão
renovascular,
de