ENALAPRIL STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ENALAPRIL MALEATO

Disponível em:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENALAPRIL MALEATO

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

ENALAPRIL MALEATO 5 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Enalapril

Resumo do produto:

ENALAPRIL STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 18/07/2001 No Comercializado - ENALAPRIL STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 01/07/1999 No Comercializado - ENALAPRIL STADA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-06-01

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL STADA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Enalapril maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Enalapril Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Stada
3. Cómo tomar Enalapril Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Enalapril Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Stada pertenece al grupo de medicamentos denominado
inhibidores de la enzima de conversión
de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Stada está indicado para:
•
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)
•
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
•
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL STADA
NO TOME ENALAPRIL STADA:
•
si es alérgico al enalapril o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
•
si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que enalapril
(inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara, labios, lengua y/o
garganta con dificultad para tragar o respirar.
•
si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden
también afectar manos, pies y
garganta y también

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Stada 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Stada 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Stada 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 140,07 mg de
lactosa monohidrato.
Enalapril Stada 20 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 180,00 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Enalapril Stada 5 mg comprimidos EFG:
Comprimidos blancos, redondos, caras planas biseladas, con ranura en
una de las caras y la inscripción “5”
en la otra.
Enalapril Stada 5 mg comprimidos:
Enalapril Stada 20 mg comprimidos EFG:
Comprimidos rosados, redondos, planos, con ranura en una de las caras
y la inscripción “20” en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de la hipertensión.
•
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
•
Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección ≤ 35%).
(Ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de enalapril.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (véase más adelante). Enalapril se administra
una vez al día. En la hipertensión leve, la
dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un
sistema renina-angiotensina-aldosterona
muy activo (p.ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de
volumen,