Enalapril + Lercanidipina Teva 20 mg + 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril + Lercanidipina

Disponível em:

Teva B.V.

Código ATC:

C09BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril + Lercanidipina

Dosagem:

20 mg + 20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lercanidipina, cloridrato 20 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

enalapril and lercanidipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5768015 CNPEM: 50145010 CHNM: 10115079 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-04-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-09-2021
INFARMED
Enalapril + Lercanidipina Teva 20 mg + 20 mg comprimidos revestidos
por película
Maleato de Enalapril / Cloridrato de Lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Teva
3. Como tomar Enalapril + Lercanidipina Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Enalapril + Lercanidipina Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Teva e para que é utilizado
Enalapril+Lercanidipina é uma associação fixa de um inibidor da ECA
(enalapril) e
um bloqueador dos canais de cálcio (lercanidipina), dois medicamentos
que baixam a
tensão arterial.
Enalapril+Lercanidipina é utilizado para o tratamento da tensão
arterial elevada
(hipertensão) em adultos que estão atualmente a tomar comprimidos
separados de
enalapril e lercanidipina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Teva
NÃO tome Enalapril + Lercanidipina Teva
se tem alergia ao enalapril ou lercanidipina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
se alguma vez teve uma reação alérgica a medicamentos semelhantes
aos contidos
em
Enalapril+Lercanidipina,
ou
seja,
medicamentos
inibidores
da
ECA
ou
bloqueadores dos canais de cálcio;
se alguma vez teve inchaço da face, lábios, boca, língua, ou
garganta que causou
dificuldade

Características técnicas

APROVADO EM
23-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Lercanidipina Teva 20 mg + 20 mg comprimidos revestidos
por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de maleato de
enalapril
(equivalente a 15,28 mg de enalapril) e 20 mg de cloridrato de
lercanidipina
(equivalente a 18,88 mg de lercanidipina).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 4,46 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película cor laranja a cor de laranja
claro, redondos,
biconvexos com um diâmetro de 11 mm e espessura de aproximadamente 5
mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial como terapêutica de
substituição em doentes
adultos cuja tensão arterial é adequadamente controlada com 20 mg de
enalapril e
20 mg de lercanidipina administrados concomitantemente tal como em
comprimidos
separados.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15
minutos
antes das refeições.
Doentes idosos:
A dose a administrar deve depender da função renal do doente (ver
“Doentes com
compromisso renal”).
Doentes com compromisso renal:
Enalapril + Lercanidipina está contraindicado em doentes com
insuficiência renal
grave (clearance da creatinina < 30 ml/min) ou em doentes a fazer
hemodiálise (ver
secção 4.3 e 4.4). É necessária precaução particular quando se
inicia o tratamento
em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
Doentes com compromisso hepático:
APROVADO EM
23-09-2021
INFARMED
Enalapril + Lercanidipina está contraindicado na insuficiência
hepática grave. É
necessária precaução particular quando se inicia o tratamento de
doentes com
insuficiência hepática ligeira a moderada.
População pediátrica:
A segurança e eficácia de Ena