Enalapril + Lercanidipina Teva 20 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril + Lercanidipina

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril + Lercanidipina

Dosagem:

20 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

enalapril and lercanidipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5634449 CNPEM: 50116320 CHNM: 10093210 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-01-21

Folheto informativo - Bula

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Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril + Lercanidipina Teva 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
Maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Enalapril + Lercanidipina Teva e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina Teva
Como tomar Enalapril + Lercanidipina Teva
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Enalapril + Lercanidipina Teva
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Teva e para que é utilizado
Enalapril + Lercanidipina Teva é uma associação fixa de um inibidor
da ECA
(enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (lercanidipina),
dois fármacos que
baixam a tensão arterial.
Enalapril + Lercanidipina Teva é utilizado para tratar a tensão
arterial elevada
(hipertensão) em doentes adultos cuja pressão arterial não é
adequadamente
controlada com enalapril 20 mg isoladamente. Enalapril + Lercanidipina
Teva não
deve ser usado no tratamento inicial da hipertensão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Teva
NÃO tome Enalapril + Lercanidipina Teva
Se tem alergia ao enalapril ou à lercanidipina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
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Se alguma vez teve uma reacção alérgica a um tipo de medicament

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Lercanidipina Teva 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de maleato de
enalapril e 10
mg de cloridrato de lercanidipina.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos
revestidos
por
película
ligeiramente
amarelos
ou
amarelados,
redondos, biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial
não é
adequadamente controlada com enalapril 20 mg administrado
isoladamente.
A associação fixa de Enalapril + Lercanidipina Teva 20 mg + 10 mg
não está
indicada no tratamento inicial da hipertensão.
4.2 Posologia e modo de administração
Nos doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente
controlada pelo
tratamento com enalapril 20 mg isoladamente poder-se-á titular a dose
até à dose
mais elevada de enalapril em monoterapia ou mudar o tratamento para
Enalapril +
Lercanidipina Teva 20 mg + 10 mg.
Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes.
Quando for
clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança direta da
monoterapia
para a associação de dose fixa.
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15
minutos
antes da refeição.
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Doentes idosos:
A dose a administrar depende da função renal do doente (ver
“Doentes com
compromisso renal”).
Doentes com compromisso renal:
O enalapril +lercanidipina está contraindicado em doentes com
disfunção renal grave
(depuração da creatinina < 30 ml/min.) ou em doentes a fazer
hemodiálise (ver
secções 4.3 e 4.4). É necessária precaução particular no início
do tratamento de
doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Doentes com afeção hepática:
O enalapril +lercan