Enalapril + Lercanidipina Ratiopharm 20 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril + Lercanidipina

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril + Lercanidipina

Dosagem:

20 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

enalapril and lercanidipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5635768 CNPEM: 50116347 CHNM: 10093210 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-01-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-09-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril + Lercanidipina ratiopharm 20 mg + 10 mg comprimidos
revestidos por
película
Maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Enalapril + Lercanidipina ratiopharm e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
ratiopharm
3. Como tomar Enalapril + Lercanidipina ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril + Lercanidipina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril + Lercanidipina ratiopharm e para que é
utilizado
Enalapril + Lercanidipina ratiopharm é uma associação fixa de um
inibidor da ECA
(enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (lercanidipina),
dois fármacos que
baixam a tensão arterial.
Enalapril + Lercanidipina ratiopharm é utilizado para tratar a
tensão arterial elevada
(hipertensão)
em
doentes
adultos
que
estão
a
tomar
atualmente
enalapril
e
lercanidipina em comprimidos separadamente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
ratiopharm
NÃO tome Enalapril + Lercanidipina ratiopharm
Se tem alergia ao enalapril ou à lercanidipina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Se alguma vez teve uma reacção alérgica a um tipo de medicamento
semelhante ao
Enalapril + Lercanidipina ratiopharm, isto é, medica

Características técnicas

APROVADO EM
15-09-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Lercanidipina ratiopharm 20 mg + 10 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de maleato de
enalapril e 10
mg de cloridrato de lercanidipina.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos
revestidos
por
película
ligeiramente
amarelos
ou
amarelados,
redondos, biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial
não é
adequadamente controlada com enalapril 20 mg administrado
isoladamente.
A associação fixa de Enalapril + Lercanidipina ratiopharm 20 mg + 10
mg não está
indicada no tratamento inicial da hipertensão.
4.2 Posologia e modo de administração
Nos doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente
controlada pelo
tratamento com enalapril 20 mg isoladamente poder-se-á titular a dose
até à dose
mais elevada de enalapril em monoterapia ou mudar o tratamento para
Enalapril +
Lercanidipina ratiopharm 20 mg + 10 mg.
Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes.
Quando for
clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança direta da
monoterapia
para a associação de dose fixa.
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15
minutos
antes da refeição.
Doentes idosos:
APROVADO EM
15-09-2017
INFARMED
A dose a administrar depende da função renal do doente (ver
“Utilização em doentes
com compromisso renal”).
Doentes com compromisso renal:
Enalapril + Lercanidipina ratiopharm 20 mg + 10 mg está
contraindicado em doentes
com disfunção renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min.)
ou em doentes a
fazer hemodiálise (ver secções 4.3 e 4.4). É necessária
precaução particular no início
do tratamento de doentes com disfunção renal ligeiro a moderado.
Doentes