Enalapril + Lercanidipina Jaba 10 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril + Lercanidipina

Disponível em:

Recordati Ireland Ltd.

Código ATC:

C09BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril + Lercanidipina

Dosagem:

10 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg ; Enalapril, maleato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

enalapril and lercanidipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5686274 CNPEM: 50116304 CHNM: 10093202 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-03-28

Folheto informativo - Bula

1
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril + Lercanidipina Jaba 10 mg +10 mg Comprimidos revestidos por
película
maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Jaba
3. Como tomar Enalapril + Lercanidipina Jaba
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Enalapril + Lercanidipina Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Jaba e para que é utilizado
Enalapril + Lercanidipina Jaba é uma associação fixa de um inibidor
da ECA (maleato de
enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (cloridrato de
lercanidipina), dois fármacos que
baixam a tensão arterial.
Enalapril + Lercanidipina Jaba é utilizado para tratar a tensão
arterial elevada (hipertensão)
em adultos cuja tensão arterial não está adequadamente controlada
por Lercanidipina 10 mg
isolada. Enalapril + Lercanidipina Jaba não deve ser usado para o
tratamento inicial da
hipertensão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
jaba
Não tome Enalapril + Lercanidipina Jaba:
- Se tem alergia ao maleato de enalapril ou ao cloridrato de
lercanidipina ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- Se alguma vez teve uma reação alérgica a medicamentos semelhantes
aos

Características técnicas

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Lercanidipina Jaba 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de maleato de enalapril (equivalente a
7,64 mg de enalapril)
e 10 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 9,44 mg de
lercanidipina).
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém 102,0 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido branco, circular, biconvexo de 8,5 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial em doentes cuja tensão arterial
não está adequadamente
controlada por lercanidipina 10 mg isolada.
A associação fixa de Enalapril + Lercanidipina Jaba 20 mg + 10 mg
não está indicada no
tratamento inicial da hipertensão.
4.2. Posologia e modo de administração
Os doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada
pelo tratamento com
lercanidipina 10 mg isoladamente poderão alterar a terapêutica para
20 mg de lercanidipina
em monoterapia ou iniciar o tratamento com a associação fixa de
Enalapril + Lercanidipina
Jaba 10mg + 10 mg.
Recomenda-se a titulação individual da dose com os
componentes.Quando for clinicamente
apropriado, pode ser considerada a mudança directa da monoterapia
para a associação de
dose fixa.
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15
minutos antes da
refeição.
Idosos: A dose a administrar é dependente da função renal do doente
(ver “Utilização na
insuficiência renal”.
Compromisso renal:
Enalapril + Lercanidipina Jaba está contraindicado em doentes com
insuficiência renal grave
(clearance da creatinina < 30ml/min.) ou em doentes a fazer
hemodiálise (ver secção 4.3 e
4.4). É necessária precaução particular no início do tratamento
de doentes com insuficiência
renal ligeira a moderada.
Compromisso hepático:
Enal