Enalapril + Hidroclorotiazida Ratiopharm 20 mg + 12,5 mg Comprimidos 20 mg + 12.5 mg

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

enalapril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3627189 CNPEM: 50025260 CHNM: 10006681 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-07-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos
Maleato de Enalapril e Hidroclorotiazida
- Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos e
para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida
ratiopharm
comprimidos
3. Como tomar Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM COMPRIMIDOS E
PARA QUE É UTILIZADO
Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm pertence ao grupo de
medicamentos de
associação utilizados para tratar tensão arterial alta
(hipertensão). Contém duas
substâncias ativas, enalapril (um inibidor da ECA) e
hidroclorotiazida (um diurético).
O enalapril previne a formação de substâncias no organismo que
provocam um
aumento da tensão arterial, e a hidroclorotiazida aumenta a remoção
de água e sais
do organismo, o que também reduz a tensão arterial.
Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm é utilizado em doentes cuja
tensão arterial
é controlada eficazmente tomando as mesmas quantidades de cada
componente em
medicamentos separados.
2.
O QUE PRECISA DE SABER Antes de tomar Enalapril + Hidrocloroti

Características técnicas

_APROVADO EM _
_ 07-04-2022 _
_ INFARMED _
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_ _
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril e Hidroclorotiazida ratiopharm, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril e 12,5 mg de
hidroclorotiazida
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 122,16 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido
plano,
circular,
branco,
com
ranhura
numa
das
faces
e
com
arestas
biseladas. Diâmetro de 8 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão arterial essencial.
A associação de dose fixa de Enalapril e Hidroclorotiazida
ratiopharm 20 mg + 12,5 mg
não é adequada como terapêutica inicial. Tem o objetivo de
substituir a associação de 20
mg de maleato de enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida em doentes
que tenham sido
estabilizados com base nas substâncias ativas individuais
administradas, nas mesmas
proporções, como medicamentos separados.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A
dose
de
Enalapril
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
20
mg
+
12,5
mg
deve
ser
determinada, em primeiro lugar, pela resposta ao componente maleato de
enalapril da
associação.
_APROVADO EM _
_ 07-04-2022 _
_ INFARMED _
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Pode ser recomendada a titulação individual da dose para ambas as
substâncias ativas.
A associação de dose fixa deverá substituir a monoterapia com cada
uma das substâncias
ativas.
Hipertensão arterial essencial
A dose habitual é de um comprimido por dia.
Os comprimidos podem ser tomados independentemente da ingestão de
alimentos.
Terapêutica diurética anterior
O tratamento com diuréticos deve ser suspenso 2 a 3 dias antes do
início do tratamento
com Enalapril + Hidroclorotiazida ratiopharm. Ver secção 4.4.
Posologia em insuficiência renal
Os diuréticos tiazídicos poderão não ser os diuréticos adequados
para u